第二十四章 病例对照研究.pptVIP

研究步骤 (1)选定病人：Doll和Hill于1948年至1952年间在伦敦的20家医院选了确诊肺癌的病人，在其他城市也选了一部分肺癌病人。 (2)选择对照：Doll和Hill选择了胃癌、肠癌等病人作为对照。此外，还选择了普通医院内的非癌症病人作为对照。对照者的年龄应与病人在相同的年龄组内。性别、民族，职业、经济生活条件，社会阶层等都应该同病人一致或相似。一个病人配一个对照，即1∶1配对。对照可以在与肺癌病人同—个医院内选择，注意不将病因可能相同的疾病作为对照。 (3)确定研究的病因，拟定调查用表：Doll和Hill研究吸烟是否是肺癌的病因，针对研究的病因拟定了简明的调查用表。调查表应包括询问调查对象一生中是否吸过烟，开始吸烟的年龄，每日平均吸烟量，最大吸烟量，吸纸烟还是吸烟斗或吸雪茄或两者均吸，是否戒烟，戒烟的年龄等。 (4)调查询问，资料收集在资料分析之前或分组以后要测定对比病例组和对照组的均衡性，可分层测定，包括年龄、性别、职业、社会阶层、居住地区等，两组不应有显著差异。 ? (5)分析结果：比较病例组与对照组发病比例或死亡比例，找出疾病与假设病因之间的关系 经分析数据，得到的主要结果有： ①肺癌病人中吸烟者的比例远高于对照组：男性占99.7％，女性占68.3％；而对照组中男性吸烟者占95.8％，女性占46.7％，差别均很显著； ②肺癌病人在病前10年内大量吸烟者（≥25支/日）显著多于对照组； ③肺癌病人与对照组比较，开始吸烟的年龄较早，持续的年数较多。 提示吸烟这种暴露与肺癌的发生存在强烈的联系。 结论：肺癌患者比对照者吸烟多、吸烟量大， 开始吸烟年龄早，吸烟时间长 第三节 病例对照研究数据分析 资料的整理 描述性分析 推断性统计分析 推论因素与疾病关联 （一）资料的整理 1.原始资料的再核查，目的是纠正错误或补救不足，保证资料完整性。 2.资料的分组、归纳、编码、输入计算机。 （二）资料的分析 1.描述性统计： （1）描述研究对象的一般特征（年龄、性别、疾病类型等） （2）均衡性检验：比较病例组和对照组在研究因素以外其它主要特征有否可比性。两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关。 2.推断性统计 （1）病例组与对照组的暴露率有无统计学差异。 （2）暴露与疾病的关联强度。 统计推断和分析 成组 设计 资料 的 分析 1:1 配比 资料 的 分析 暴露史 或特征 病例 对照 合计 有 a b a+b=n1 无 合计 c d c+d=n2 a+c=m1 b+d=m2 a+b+c+d=N 成组设计资料的分析 1. 假设检验 暴露史 或特征 病例 对照 合计 有 a b a+b=n1 无 合计 c d c+d=n2 a+c=m1 b+d=m2 a+b+c+d=N 成组设计资料的分析 2. 关联强度（OR） OR的可信限 OR值的意义： OR=1，表示暴露与疾病无关联 OR1，说明病例组的暴露概率大于对照组，即暴露有较高的发病危险性； OR1，说明病例组的暴露概率低于对照组，即暴露有保护作用。 3、分层分析 1）定义：分层就是把研究样本按照一个或多个混杂因素的暴露情况分成若干层，在每一个层里分析暴露于疾病的关联，并计算每层内的OR值。 2）资料整理 表5-6 病例对照研究分层资料整理表 暴露特征 第i 层的发病情况 合计 病例 对照 + ai bi n1i - ci di n0i 合计 m1i m0i ti 成组设计资料的分析 分层分析的步骤： （1）按归纳表整理资料，先不分层，计算X2和OR； （2）按估计的混杂因素分层，并计算各层Xi2和ORi （3）判断分层因素与研究因素和疾病的关系； （4）计算X2MN , ORMN和95%CI ； （5）判断分层因素是否为混杂因素： OR（分层前）≈ ORMH 无混杂存