丙肝筛查、诊断、治疗的规范流程资料教程.pptVIP

丙肝筛查、诊断、治疗的规范流程 HCV筛查、诊断流程 HCV RNA检测（ ＋ ） HCV RNA检测（—） 已经自愈 HCV的基因型检测 基因1型 基因2/3型 中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指南》 抗HCV检测（＋） HCV各项检测的临床意义 鉴别患者基线特征 制定治疗方案 治疗过程 抗HCV检测 评价病毒学应答 筛查 诊断 评估病变程度 评估预后 HCV RNA定性检测 肝活检 HCV RNA定量检测 HCV基因型检测 HCV RNA定量检测 各国指南均明确指出抗-HCV检测对于丙肝筛查的重要意义 2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南—— 50%～80% HCV急性感染者无法自愈 抗-HCV酶免疫法（EIA）适用于HCV筛查 第三代EIA检测的特异度可达99% 1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011. 抗-HCV EIA检测技术不断进展 发生HCV感染至HCV抗体检出的窗口期不断缩短 国产抗HCV EIA试剂效果良好 96.1% 96.0% 0 20 40 60 NAT或RIBA确定的阳性率 (%) 80 96.0% 97.3% 100 美国 Ortho ≥3.8 任芙蓉, 庄辉, et al. Transfusion 2005;45:1816-1822. 北京 万泰 ≥14.0 上海 科华 ≥10.0 郑州 华美 ≥6.0 国产抗HCV EIA试剂调整S/CO比值界限，可达到与补充阳性试验很好的相关性 96.1% 北京华大吉比爱 ≥7.0 96.1% 厦门 英科 ≥8.6 96.1% 北京 GKW ≥10.0 多数急性HCV感染无法自愈抗HCV阳性有必要检测HCV RNA确诊 中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指南》 ALT检测值与丙肝病情进展情况并不平行，30%慢性丙肝患者ALT水平正常 各国指南均推荐HCV RNA检测用于丙肝的确诊 2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南—— 有必要进行HCV RNA检测的人群： 抗-HCV阳性者 出现明显肝炎症状者 1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011. 现行HCV RNA定量PCR试剂检测限存在一定的差异 美肝会、欧肝会推荐的检测限为50IU Cobas Amplicor HCV Monitor v2.0 (Roche) SuperQuant(NGI) LCx HCV RNA Assay (Abbott) Versant HCV RNA 3.0 (bDNA, Siemens) Cobas Taqman HCV (Roche) Abbot Real-time HCV (Abbott) Versant HCV RNA1.0 (kPCR, Siemens) 10 102 103 104 105 106 107 108 109 HCV RNA临床检测的标准化 WHO确立了国际单位(IU)作为统一标准 所有的检测过程都应该包括内参照样品 目前，各种检测试剂使用的定量单位尚未统一（pg/ml, copies/ml, IU/ml或Eq/ml），检测结果需要经过不同的公式换算 国产HCV RNA检测试剂的检测下限均高于美肝会和欧肝会推荐的下限阈值（50IU），有待改进 HCV RNA实时定量PCR检测的优势 无操作引起的污染 更高的灵敏度和精确性 定量线性范围更广 可重复性提高 自动化操作，效率更高 尽可能避免人为误差 2009年美肝会指南对抗-HCV和HCV RNA检测结果的详细解读 及早筛查，及早诊断是迈向治愈丙肝的关键第一步 筛查 咨询 检测 评估 治愈 治疗 丙肝的规范治疗 各国指南均以清除HCV RNA作为丙肝治疗的首要目标 2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南—— 丙肝治疗的目标就是清除HCV RNA 治疗终点：持续病毒学应答（SVR）即为病毒学治愈 达到SVR从而改善或减轻HCV相关的肝损害及并发症 1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011. 越来越多不同类型的丙肝患者纳入临床规范治疗范畴 约1/3的患者ALT指标正常，临床症状仅有乏力、恶心和腹痛，但肝脏病变仍在不断进展； 隐匿性丙肝HCV