实验六维生素C注射液含量测定分析.pptVIP

实验六 维生素C注射液的含量测定 实验目的 一、测定原理 二、实验内容及步骤 1．操作 精密量取本品1.0ml，加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液lml，用碘滴定液（0. 1065mol/L）滴定，至溶液显紫蓝色并持续30秒钟不褪，即为终点。 2. 每1ml碘滴定液（0.05mol/ L）相当于8.806mg的C6H8O6。 《中国药典》2010年版规定本品含维生素C（C6H8O6）应为标示量的93.0%～107.0%。 实验六 维生素C注射液的含量测定原始记录及结果 检验日期 温度 相对湿度 ； 检品名称 剂型 规格 ； 生产厂家 批号 效期 ； 检验依据 检验目的 ； 1、供试品取量： 供试品（V1） ＝ ;供试品（V2）＝ 2、消耗碘滴定液的体积(ml) 供试品1： 供试品2： V终 ： V终： V初： V初： V1 V2 实验八 维生素C注射液含量测定原始记录及结果 2、计算维生素C注射液的标示量百分比 供试品1：维生素C注射液标示量%＝ 供试品2：维生素C注射液标示量%＝ * * 药分教研室 1．掌握维生素C注射液含量测定的原理及操作，并能进行有关计算。 2．学会排除注射剂中常用附加剂干扰的操作技术。 《中国药典》现行版采用直接碘量法测定维生素C注射液的含量。 滴定反应原理 ：维生素C分子结构中的连二烯醇基具有较强的还原性，在酸性溶液中，被碘定量地氧化，因此，可以用碘量法测定其含量。 焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或亚硫酸钠等抗氧剂，可与丙酮或甲醛反应生成加成物，从而排除抗氧剂对测定的干扰。 滴定反应式： 一、测定原理 2．含量计算： 3．操作注意事项： （1）测定中加入稀醋酸，是使滴定在酸性溶液中进行，在酸性介质中维生素C受空气中氧的氧化速度减慢，但样品溶于稀酸后仍需立即进行滴定。 （2）应以重新煮沸冷却的水作为溶媒，目的是减少水中溶解氧对测定的干扰。 （3）测定中加入丙酮，是为了消除注射液中的抗氧剂焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）的干扰。 3、计算相对平均偏差： 药品检验报告 检验人： 复核人： 检验日期： 检验结论： 检验依据 报告日期 检验日期 检验项目 检验目的 检验数量 包装 有效期 批号 规格 剂型 生产单位 检品名称 返回 返回 返回 返回 返回 返回 返回 返回 返回 返回 * *