新版GSP药品企业各岗位职责.pdfVIP

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2018-09-30 发布于天津
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企业负责人职责一企业负责人是药品质量的主要责任人全面负责企业日常管理二保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品三建立质量管理体系确定质量方针制定质量管理体系文件开展质量策划质量控制质量保证质量改进和质量风险管理等活动四定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展内审五坚持质量第一的原则在经营中落实质量否决权六主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进七签发质量管理体系文件八协调和处理部门之间从业人员之间的利益关系培育企业团队精神九主

企业负责人职责一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。六、主持重大质量事故的