YY/T 0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法.pdf

犐犆犛１１．０８０．０４０ 犆３１ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — 犢犢犜０６９８．２ ２００９ 最终灭菌医疗器械包装材料 第 部分：灭菌包裹材料 ２ 要求和试验方法 — 犘犪犮犽犪犻狀 犿犪狋犲狉犻犪犾狊犳狅狉狋犲狉犿犻狀犪犾狊狋犲狉犻犾犻狕犲犱犿犲犱犻犮犪犾犱犲狏犻犮犲狊 犵 犵 ： — 犘犪狉狋２犛狋犲狉犻犾犻狕犪狋犻狅狀狑狉犪 犚犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊 狆 狇 ２００９０６１６发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — 犢犢犜０６９８．２ ２００９ 前 言 　　 ／ 《最终灭菌医疗器械包装材料》，由以下几部分组成： ＹＹ Ｔ０６９８ ———第 部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法； ２ 　 ———第 部分：纸袋（ ／ 所规定）、组合袋和卷材（ ／ 所规定）生产用纸 要 ３ ＹＹ Ｔ０６９８．４ ＹＹ Ｔ０６９８．５ 　 求和试验方法； ———第 部分：纸袋 要求和试验方法； ４ 　 ———第 部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法； ５ 　 ———第 部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法； ６ 　 ———第 部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法； ７ 　 ———第 部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法； ８ 　 ———第 部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法； ９ 　 ———第 部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法。 １０