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乙方有义务提供相应的执业资格证、执业印章等配合甲方工程招投标、承担的工程项目报建及建设施工过程中各类手续办理。 甲肝定量测定 Abbott AXSYM SYSTEM 2010.07.31 原理 使用Abbott AXSYM System 检测血浆或血清中总Anti-HAV 1 疾病的急性期抗体：IgM anti-HAV（决定疾病急性期最可靠的标志是病毒特异的IgM anti-HAV ） 2 恢复期并可持续多年的抗体：IgG anti-HAV 竞争法：样品中的anti-HAV与酶标抗体（与碱性磷酸酶结合的Anti-HAV）竞争结合微球上的Hepatitis A Virus 原理 1 样品+微球上的HAV结合，形成抗原抗体复合物 2 微球与玻璃纤维杯不可逆结合 3 加入酶标抗体，与微球上未与样品中anti-HAV结合的位点结合 4 洗脱未结合酶标抗体 加入底物MUP 碱性磷酸酶催化从MUP移除一个磷酸集团生成产物4-methylumbelliferone(MU) MU由荧光照射后产生荧光，由光学系统测量 试剂 定标液：AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Standard Calibrators（REF 3C76-01） 质控液： AxSYM HAVAB 2.0 Controls（REF 6C70-10 ） 试剂： AxSYM HAVAB 2.0 Reagent Pack（REF 6C70-20）① 酶标抗体，② Hepatitis A Virus包被的微球 稀释液： AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Specimen Diluent（REF 3C76-50） AxSYM 1号液（底物液 ）：SOLUTION 1 MUP(REF 8A47-04) 以上试剂贮存：2-8°C，下面三种试剂贮存于15-30°C AxSYM 3号液（洗脱液）：SOLUTION 3 MATRIX CELL WASH(REF 8A81-04)Ag-Ab结合后洗脱未结合的酶标Ab AxSYM 4号液（管路冲洗液和FPIA稀释液）： SOLUTION 4 LINE DILUENT（REF 8A46） 探针清洗液（系统保养液）：PROBE CLEANNING SOLUTION(REF 9A35-04/9A35-05) 注意：甲肝抗体测定，SOLUTION 4是定性检测的稀释液，定量测定有专门的稀释液 试验材料 样品杯sample cups (REF 8A76-01 ) 反应杯reaction vessels（REF 8A75-02） 纤维杯matrix cells (REF 8A73-02) 试验方法 样品体积：样品杯172μL，同一样品再次测定，原杯补加122 μL 定标液：垂直加8滴 质控液：垂直加5滴(实验证明3滴足够) 样品 检测样品避免反复冻融（≤6次），解冻后样品需充分混匀并在使用前离心（RCF 10，000×g 10min），取澄清的部分，而不要取脂质层。 样品检测前2-8°C可储存14天，但超过3天测前要重新离心。不确定测定时间的样品在-20°C或更低温度储存。 样品上机后3h内检测 ＞100mIU/ml的需稀释（1：15，1：200） 定标 定量测定使用的是六点定标（STANDARD CAL） 以下三种情况发生时需重新定标 1 更换批号不同的试剂 2 质控值超出范围 3 进行MEIA光路校正 质控 质控：每日开始检测样品前；新批号试剂定标通过后 阳性或阴性对照超出界值：表明试剂变质或操作错误。要重新定标、样品需重测。 Target Concentration (mIU/ml) Concentration Range (mIU/ml) Control+ 0.00 0.00 to ＜10.00 Control- 27.00 20.00 to 34.00 乙方有义务提供相应的执业资格证、执业印章等配合甲方工程招投标、承担的工程项目报建及建设施工过程中各类手续办理。