药事管理与法规(讲义)5.docVIP

药事管理与法规第一部分 药事管理相关知识 HYPERLINK \l 第一章医药卫生体制改革 医药卫生体制改革 HYPERLINK \l 第二章药事管理体制 药事管理体制 HYPERLINK \l 第三章药品质量及其监督检验 药品质量及其监督检验第四章 HYPERLINK \l 第四章行政法的相关内容 行政法的相关内容第五章 HYPERLINK \l 第五章中药管理 中药管理第六章 HYPERLINK \l 第六章药学职业道德 药学职业道德第二部分 药事管理法规 HYPERLINK \l 第一章中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法第二章 HYPERLINK \l 第二章麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例第三章 HYPERLINK \l 第三章疫苗流通和预防接种管理条例 疫苗流通和预防接种管理条例第四章 HYPERLINK \l 第四章执业药师资格制度暂行规定 执业药师资格制度暂行规定第五章 HYPERLINK \l 第五章关于建立国家基本药物制度的实施意见 关于建立国家基本药物制度的实施意见第六章 HYPERLINK \l 第六章处方药与非处方药分类管理办法 处方药与非处方药分类管理办法第七章 HYPERLINK \l 第七章处方管理办法 处方管理办法第八章 HYPERLINK \l 第八章药品不良反应报告和监测管理办 药品不良反应报告和监测管理办第九章 HYPERLINK \l 第九章药品注册管理办法 药品注册管理办法第十章 HYPERLINK \l 第十章药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范第十一章 HYPERLINK \l 第十一章药品召回管理办法 药品召回管理办法第十二章 HYPERLINK \l 第十二章药品经营许可证管理办法 药品经营许可证管理办法第十三章 HYPERLINK \l 第十三章药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范第十四章 HYPERLINK \l 第十四章药品流通监督管理办法 药品流通监督管理办法第十五章 HYPERLINK \l 第十五章互联网药品交易服务审批暂行规定 互联网药品交易服务审批暂行规定第十六章 HYPERLINK \l 第十六章医疗机构药事管理暂行规定 医疗机构药事管理暂行规定第十七章 HYPERLINK \l 第十七章医疗机构制剂注册管理办法 医疗机构制剂注册管理办法第十八章 HYPERLINK \l 第十八章医疗机构制剂配制管理规范 医疗机构制剂配制管理规范第十九章 HYPERLINK \l 第十九章医疗机构制剂配制监督管理办法 医疗机构制剂配制监督管理办法第二十章 HYPERLINK \l 第二十章药品说明书和标签管理规定 药品说明书和标签管理规定第二十一章 HYPERLINK \l 第二十一章基本医疗保险定点药店管理 基本医疗保险定点药店管理第二十二章 HYPERLINK \l 第二十二章城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法第一部分 药事管理相关知识第一章 医药卫生体制改革一、医药卫生体制改革基本原则坚持以人为本——把维护人民健康权益放在第一位坚持立足国情——建立中国特色医药卫生体制坚持公平与效率统一 ——政府主导与发挥市场机制作用相结合坚持统筹兼顾——把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来二、医药卫生体制改革总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度——为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务三、基本医疗卫生制度的主要内容四大体系–公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系八项支撑–管理、运行、投入、价格–监管、科技与人才体制机制、信息、法制。四、建立健全药品供应保障体系要求与内容建立国家基本药物制度；规范药品生产流通；完善药品储备制度五、建立国家基本药物制度建立基药目录遴选调整管理机制；建立基药供应保障体系；建立基药优先选择和合理使用制度六、近期实施方案五项重点工作“四项基本”——加快推进基本医疗保障制度建设；初步建立国家基本药物制度；健全基本医疗卫生服务体系；促进基本公共卫生服务逐步均等化一个试点——推进公立医院改革试点七、加快推进基本医疗保障制度建设扩大基本医疗保障覆盖面；提高基本医疗保障水平；规范基本医疗保障基金管理；完善城乡医疗救助制度；提高基本医疗保障管理服务水平八、健全基层医疗卫生服务体系加强基层医疗卫生机构建设；加强基层医疗卫生队伍建设；改革基层医疗卫生机构补偿机制；转变基层医疗卫生机构运行机制九、促进公共卫生服务逐步均等化基本公共卫生服务覆