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PAGE PAGE 1山东山东舜园枣业有限公司质 量 体 系 程 序 文 件序 号文 件 名 称页 码4.1文件控制程序1—54.2记录控制程序6—74.3管理评审控制程序8—104.4人员培训控制程序11—134.5设施和工作环境控制程序14—154.6合同评审控制程序16—184.7采购控制程序19—214.8生产过程控制程序22—234.9标识和可追溯性控制程序24—254.10产品防护控制程序26—274.11监视和测量设备控制程序28—294.12顾客服务控制程序30—314.13内部审核控制程序32—344.14产品的监视和测量控制程序35—364.15不合格品控制程序37—384.16数据分析控制程序39—404.17纠正措施控制程序41—424.18预防措施控制程序43—444.19设计和开发控制程序44—50文 件 控 制 程 序文件编号：SYWD/QSP01——2009共5页 第1页1 目的文件控制的目的就是保证文件的有效性，确保现场使用的文件是有效版本。并确保文件的编制、审核、批准、颁布、发放、更改、作废、回收、销毁、借阅等受到严格控制，并按程序进行。2 使用范围本程序适用于本公司各部门与质量体系有关的文件控制，包括适当范围的外来文件（如各种标准，有关质量管理的法律、法规等）。行政文件与人事档案等其他类型的文件不适用本程序。3 相关文件《记录控制程序》4 职责办公室负责与质量体系有关的所有文件资料控制，各部门有责任在办公室的指导下，按照本程序的要求，严格履行相应的职责。5 程序5.1 本公司质量体系文件分为以下4个层次（统称A类）第一层次文件：质量手册第二层次文件：程序文件第三层次文件：作业指导书。如企业已备案的产品标准、检验文件、岗位责任制、作业指导书、操作规程、交接班制度、安全卫生管理制度、库房管理制度、设备管理制度等管理性件。ｄ、 第四层次文件：质量记录（包括质量管理体系运行过程中所涉及和形成的各种记录）。5.2 与质量体系有关的外来文件，包括有关质量管理的法律法规及国际、国家和行业标准及上级主管部门下发的质量文件（统称B类）。5.3A类文件的编号规则5.3.1第一层次文件：质量手册编号规则为：文 件 控 制 程 序文件编号：SYWD/QSP01——2009共5页 第2页 SYWD/ QA——×××× 发布年号 质量手册 山东舜园枣业有限公司5.3.2 第二层次文件：程序文件的编号规则 SYWD/ QSP ××——×××× 发布年号程序序号质量体系程序文件山东舜园枣业有限公司 5.3.3第三层次文件：作业指导文件的编号规则 SYWD/ ZDWJ ××××——××××发布年号文件顺序号作业指导文件 山东舜园枣业有限公司5.3.4第四层次文件：质量记录的编号规则JB / ××——××文件顺序号程序文件编号记录和报告文 件 控 制 程 序文件编号：SYWD/QSP01——2009共5页 第3页 5.4B类文件的编号顺序规则5.4.1 外来文件有编号的使用原编号5.4.2无编号的采用 WL×××顺序号外来文件5.5文件的编制、审批与发放5.5.1 质量手册与程序文件由管理者代表组织办公室编写，相关职能部门参与，管理者代表审核，总经理批准。5.5.2 a、第三层次的作业指导文件和质量体系有关的其他文件，如工艺文件、产品标准、检验文件、作业指导书、操作规程、安全卫生管理制度、设备管理制度、交接班制度等由部门编写，部门负责人审核，分管部长批准。 ｂ、质量记录由各相关部门填写5.5.3适当范围内的外来文件如国际、国家及行业标准、法令法规，由办公室主任审核，管理者代表批准。5.5.4 文件的发放，按其应用范围，由文件的归口办公室门事先填写《文件资料发放审批单》，经原审批人批准后由办公室统一发放，注明受控状态及分发编号，并做好发放记录。5.5.5 对于密级文件应打上“秘密”字样，密级文件由总经理确定批准后在规定的时间、地点查阅，严禁借阅。5.5.6 未经许可，文件使用者不得复制，更不得外借他人使用。5.5.7 如需要复制文件时，必须提出申请，经管理者代表批准后可复制。5.5.8 文件的借阅，由借阅人在《文件资料借阅登记表》上签字，归口部门批准方可借阅。文 件 控 制 程 序文件编号：SYWD/QSP01——2009共5页 第4页5.5.9 文件的版本以A、B、C┄ ┄Z的顺序表示。5.6 文件的评审：5.6.1 当企业内外部环境发生变化时，办公室组织各相关部门对质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、三层次文件等进行评审，确定文件的适宜性、充