药品经营企业信息化建设（副本）.docxVIP

第一章 近年来，随着国家对医药流通行业各项新政的出台以及监管力度的不断加大，企业信息化建设已经成为我国药品流通企业亟待解决的问题。尤其是药品批发企业的信息化建设现已成为关系到企业生存和发展的重大问题。2009年2月，国家食品药品监督管理局在《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》中进一步明确了换发《药品经营许可证》的标准，即：“药品批发企业换证必须符合《药品经营许可证管理办法》规定的申领《药品经营许可证》条件，符合所在地省级食品药品监督管理部门制定的《开办药品批发企业验收实施细则》。”由此可见，药品经营企业在《药品经营许可证》有效期届满，是否能达到《药品经营许可证管理办法》规定的申领《药品经营许可证》条件，将成为重新换发《药品经营许可证》的关键。 “具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件。”则是《药品经营许可证管理办法》规定的申领《药品经营许可证》条件之五。至此，企业信息化建设与管理的情况，首次成为药品经营企业在经营许可期满后，继续取得药品经营资质的必备条件。这一政策的出台，对药品经营企业管理实现信息化、规范化、现代化起到了极大的促进作用。在2010年，随着我国医药卫生体制改革的不断深入，国家相关文件政策的导向，必将推动我国药品流通行业信息化建设和管理的前进步伐。国家药品监督管理部门“坚持高标准、严要求，引导药品流通企业管理实现信息化、规范化、现代化，促进药品流通领域的规模化经营和集中度提高，推动药品经营监管水平的提升。”的管理思路，预示着新一轮药品流通企业兼并、重组，优胜劣汰的浪潮即将掀起，加强药品经营企业信息化建设和管理的趋势已经明朗。随着信息时代的到来，药品经营企业的生存和竞争环境发生了根本性的变化。由于大多数中小型药品批发企业信息化水平比较低，管理模式陈旧，必将面临企业生死存亡的严峻考验。为此，本课程主要围绕企业信息化概述、企业信息化管理、企业信息化规划等内容展开详细介绍并简单介绍企业信息化建设的基础有关内容；对执业药师在企业信息化建设中的定位、职责与作用加以讨论。希望通过本课程内容的介绍，使药品经营企业的管理者和从业人员对企业信息化建设和管理的内容有进一步的了解，促使药品经营企业的管理人员认识到企业管理信息化不仅仅是个技术问题，更是一项向传统的落后管理模式挑战的管理革命，是对企业原有旧的经营方式、管理机制、组织形式、业务流程的大变革。希望通过本课程的学习，提高药品经营企业管理者及质量管理人员对企业信息化建设的认知程度，以便在企业信息化建设中更好的融入现代管理理念，推进企业信息化建设，实现企业管理信息化、现代化。引导执业药师关注企业信息化建设并置身于企业信息化管理之中。第一节 企业信息化概述在现代信息技术飞速发展的今天，企业的生产经营管理方式正随着计算机技术和网络技术的发展而朝着信息化、网络化方向发展，一场以互联网为标志的信息技术革命正在改变着人类的生产、生活，人类正步入信息经济时代。在这样的时代，一个企业现代信息技术水平的高低，将成为企业竞争力强弱的重要标志之一。企业只有迅速掌握好计算机技术和网络技术、应用好计算机技术并利用好网络技术，按现代化管理方法管理企业的物流、资金流、信息流、工作流，实现企业管理信息化；才能全面提升企业资源配置水平，提高企业质量管理水平，提高企业核心竞争力，从而提高企业经济效益，使企业在市场竞争中立于不败之地。纵观我国医药流通企业，大多数企业的现代信息技术水平仍处于较低水平，一些企业管理信息化尚处于起步阶段；在利用计算机管理手段对药品经营环节全过程实施质量控制方面，除了部分规模较大的企业基本实现外，大多数中小企业的差距还相当大。因此，加强企业信息化建设，提高企业信息化管理水平已是当务之急；建立企业计算机管理信息系统，实现企业经营质量管理信息化势在必行。现今，人们对于信息化、企业信息化、信息系统等名词早已是耳熟能详，但对其概念、内涵并不一定十分了解和清楚。为了使企业管理者和企业质量管理人员更好的理解企业信息化建设的内涵和重要性，本节主要就信息化的概念、企业信息化概念和目前我国医药流通企业信息化建设方面存在的问题分别作简单的介绍。一、信息化的概念信息化的概念起源于二十世纪六十年代的日本，首先是由一位日本学者提出来的，而后被译成英文传播到西方，西方社会普遍使用“信息社会”和“信息化”的概念是二十世纪七十年代后期才开始的。关于信息化的表述，在我国学术界和政府内部有过较长时间的研讨，因视角不同对信息化的表述也有所不同。如有的认为，信息化就是计算机、通信和网络技术的现代化；