外用重组人碱性成纤维细胞生长因子(商品名盖扶).pptVIP

外用重组人碱性成纤维细胞生长因子（商品名：盖扶） 南海朗肽制药有限公司 生产企业简介 南海朗肽制药有限公司是由中国500强企业南海能兴（控股）集团与百年名校暨南大学合作成立的致力于生物制药的高科技企业。 2004年由通过了国家的GMP认证。 2005年获国家发改委“高新技术产业化示范工程项目”。 2005年被列入国家重点新产品计划。 药品经营许可证和GMP证书 生产企业简介 公司主导产品重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh—bFGF）喷雾剂（商品名：盖扶），是国家“863”计划重大科研成果，曾先后被列入国家八五、九五、十五重点攻关计划。 公司围绕rh—bFGF开展了系列制剂研究，申报了两个新药并申请了2项发明专利。 政府支持： 国家发改委产业化示范工程 （rh-bFGF产业化项目） 广东省2005年高新技术十大重点工程 2004广东省科技重大专项 （ rh-bFGF 脂质体制剂的开发及稳定性研究） 2005粤港关键领域重大专项 （ rh-bFGF 外用溶液和凝胶剂的开发及产业化） 国家重点新产品计划 省火炬计划 专家肯定和支持： 重组人碱性成纤维细胞生长因子介绍 1974年，英国Gospodarowicz教授从脑垂体中纯化出一种细胞生长因子，因首先发现对BALT/C3T3细胞等成纤维有明显的促分裂增殖活性，而被命名为碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）。 30年来，各国学者们研究发现，bFGF通过与细胞膜上的受体，广泛作用于外胚层、中胚层和内胚层多种来源的细胞，包括上皮细胞、粘膜细胞、血管内皮细胞、平滑肌细胞、骨骼肌细胞、卵巢颗粒细胞、成纤维细胞和神经细胞等，都具有促丝裂原作用和趋化作用，是一种与组织创伤的愈合过程密切相关的内源性活性因子，因此又被分子生物学家称之为“人体愈合素”。 重组人碱性成纤维细胞生长因子介绍 南海朗肽制药有限公司在国际上率先采用基因重组技术实现了人体愈合素的产业化，成功研制出国家一类新药：盖扶?（重组人碱性成纤维细胞生长因子，rh—bFGF），从而避免了从其它动物基因来源bFGF的不同源性问题。 盖扶作用机理 1、趋化作用：rh—bFGF作为趋化剂趋化多种炎性细胞、组织细胞与修复因子，向创面或伤口迁移，为创面杀菌以及后期修复创造重要和必需的条件。 2、增殖作用：①rh—bFGF直接作用于组织修复细胞上的生长因子受体，通过其促分裂效应加速细胞周期转变来加速创面修复；②rh—bFGF通过竞争性作用上调组织修复细胞上生长因子受体的活性，从而加快信号的传递。 盖扶作用机理（续） 3、重建作用：bFGF通过增加细胞内胶原蛋白、连接蛋白、透明质酸、羟脯氨酸、糖蛋白的合成，提高各种再生细胞间的连接强度和修复质量，减少和预防疤痕的形成。 安全性研究 由国家药品审评中心组织的2383例临床多中心研究报告显示，在使用rh-bFGF治疗前后，患者均无出现肝肾功能、血尿常规化验异常。 盖扶的特点 1、多重修复、全程作用 2、人源性基因、无致敏性 3、缩短愈合时间，提高病床周转率 4、完整的功能重建 5、主动修复创面 6、预防、减少疤痕 盖扶在烧伤整形创面的临床学术研究 重组人碱性成纤维细胞生长因子Ⅱ期临床观察 北京积水潭医院 华西医科大学第一附属医院 中国医科大学第一临床学院 上海长海医院 西安西京医院 第一军医大学南方医院 解放军三零四医院 解放军二九二医院 目的：观察rh-bFGF对人体Ⅱ°烧伤创面及供皮区创面的修复作用、安全性及不良反应。 方法：采取双盲体对照、多中心、大样本设计，入选住院病人280例，对其中206例Ⅱ°烧伤创面和23例肉芽创面采取外用、隔天换药的方法，观察创面愈合率、完全愈合时间和不良反应。 不同类型创面治疗中期愈合率比较（烧伤） 实验结论 经配对t检验，浅Ⅱ°和深Ⅱ°创面，用药区和对照区的中期愈合率间均有显著性差异。通过以上280例烧伤病人的临床试用，未发现明显的毒副作用。 结论：本实验表明重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-bFGF）对烧伤创面的治疗具有显著疗效，是一种使用安全的生物制剂。 盖扶在妇科P-F疗法的临床学术研究 目前治疗宫颈糜烂的各种妇科药物，都只能对轻度宫颈糜烂有缓解症状的暂时作用，但对中、重度宫颈糜烂患者药物治疗效果不好，且时间长、花费多，只能采用物理疗法以取得更好疗效。以往的物理疗法治疗后所遗留的宫颈局部创面，愈合时间长达1.5-2.5个月，期间还伴有阴道分泌物增多、出血、腰腹酸痛及其他并发症；还必须停止夫妻同房，严重影响了患者的工作和生活。