药学 医院药学课件4（下.ppt

第四节 药物利用研究 定义：药物利用研究是对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究 研究重点 研究药物利用所引起的医疗的、社会的和经济的后果，以及各种药物和非药物的因素对药物利用的影响。 一、药物利用研究的目的和意义 药物利用研究的最终目的在于实现合理用药，这种合理包括用药的安全、有效、经济等各个方面，即不仅指从医疗方面评价防病治病的效果，还指从社会、经济等方面评价其合理性，以获得最大的社会、经济效益。近年来，关于药物滥用及其控制也可归类于药物利用研究的范畴。 药物利用研究的作用及意义主要包括以下几个方面： (1)可以揭示药物消费的基本状况，了解药物临床应用的实际消费，对促进形成适合本国国情的药物消费结构有重要价值。 (2)可以提示药物应用的模式，通过对给药方式、药物剂量、使用频率、使用成本、治疗进展的研究，确定药物治疗的安全性、有效性和经济性。 (3)可以提示物消费分布与疾病谱的关系，预测药品的需求量和需求结构，为制定药物的生产、引进、销售计划提供依据。 (4)可以反映国家人口素质和健康状况，从一个侧面反映国家的社会、经济、文化等方面的情况。 (5)可以对某些药物的滥用进行监测，成为监测滥用药物的重要手段之一 (6)可以为政府制定、调整卫生保健政策、法规提供客观资料。 二、药物利用的影响因素 影响药物利用的因素很多，综合起来有药物因素和非药物因素两个方面。采用“药物一疾病一人”为基础的分类方法，即将药物、疾病和人作为基本的因素，则构成了研究药物利用的影响因素。 (一）药物因素的影响 1．药剂学因素 与药物制备有关的药剂学诸因素，包括药物组成、药物剂型、生产环境和制备工艺、药物贮存、药物价格、药物质量等，都在不同程度上影响着药物利用，既影响着个体对药物的选择使用，更影响着上市后的长时问的群体应用。 同一药物的剂型不同和给药方式不同，会出现不同的药理作用。 同一种原料药，由于制剂的处方组成不同或工艺条件变化，往往给治疗效果(疗效、副作用与毒性)带来很大的影响，也就必然影响药物的利用。 2．药物效应与给药方法 药物选择首先要看药物的疗效。 给药途径(口服、注射、表面给药等)不同，用药量、给药时间与间隔不同等都会影响药物疗效。 对于群体药物利用，如果患者能按临床设计方案接受治疗，将会给药物利用研究提供可靠的依据。 3．药物不良反应 医疗中出现药物不良反应是临床常见的事，一些人用不同的药，出现类似的不良反应；一些人用同样的药却又出现不同的不良反应。药物不良反应因果关系分析就是阐明药物一机体一不良反应之间的关系。随着新药的发展和人们对药品安全认 识的提高，一些药品的不良反应已成为影响药物利用的一个重要因素。 (二)非药物因素的影响 包括社会经济发展水平、人口素质、医务人员和处方行为、病人的依从性以及医药市场状况等。 1、国家社会经济发展水平影响药物消费和用药状况 2、人口素质和健康状况影响药物利用 3、社会医疗和管理制度影响药物消费状况 4、病人的非依从性直接影响药物利用效果 三、药物利用研究的基本方法 关于药物利用研究的方法论在近二十年来发展迅速，把系统论和管理科学方法引进药物利用研究方法趋向成熟的重要标志。20世纪70-80年代提出了药物利用评论（drug utilization review，DUR），它反映出面向药物利用全过程和面向药物利用质量的特点。在此基础上，80年代美国又提出药物利用评价（drug utilization evaluation， DUE ）其关注的焦点是药物的合理使用，通过用药的处方、调配、供应和摄入，对用药的全过程的各种事件的合理性进行定性和定量的评价，目的在于建立用药合理性进行定性和定量的的评价，目的在于建立用药合理性、安全性和有效性的严格的质量保证体系。 （一）药物利用研究中的资料收集和利用 1、资料分类 根据WHO的定义药物利用本身涉及药物的供给、分销、处方和使用四大领域。也就是说，新药一旦通过国家主管药品审评机构的审查，获准进入市场，或者老药一旦生产合格，进入市场，其后一切围绕药品开展的人类活动都属于药物利用的范畴。 按照药物利用研究的目的划分 资料分为 用于医疗审计的、用于社会用药情况流行病学调查、药品市场调研、考察医药资源配置状况，社会发展状况综合评价、药物经济学研究、制定医疗卫生的以及用于规范临床合理用药行为的等等。 按照数据产生的来源， 资料分为 关于病人的、处方者的、药品供应者的、医疗机构的以及有关商业性医疗保险机构