C4设计更改控制程序.docVIP

持 有 者 发放编号 发放日期 设计更改控制程序 编号: QMS/YL-C4 版号: A/0 会签 部门名称 品管部 生产部 产品工程部 制造工程部 销售部 采购部 财务部 人事总务部 主管签名 编制 审核 批准 文 件 修 改 页 章节号 版本号 修改内容摘要 修改日期 登录日期 登录人 目 录 1、目的…………………………………………………………………………………1 2、适用范围……………………………………………………………………………1 3、术语…………………………………………………………………………………1 4、职责与权限…………………………………………………………………………1 5. 过程分析 …………………………………………………………………………1 6、工作流程及内容……………………………………………………………………2 7、过程绩效指标/目标 ………………………………………………………………3 8、相关支持性文件……………………………………………………………………3 9、质量记录……………………………………………………………………………3 10、附件 ………………………………………………………………………………3 1.目的 本程序是对设计更改的一般要求，通过对设计更改进行控制，确保设计更改的正确、完整、统一和清晰。 2.适用范围 适用于产品设计记录和其它相关技术文件的更改。 3.术语 设计更改： 在设计记录和技术文件中对产品设计产生影响的改动。 设计更改分类：产品量产以前根据设计评审/验证/样件确认提出的设计更改和产品量产以后根据顾客和/或公司内部相关部门、供方提出的设计更改。 4.职责与权限 4.1 产品工程部负责确定设计更改项目负责人； 4.2 项目负责人组建评审小组、组织设计更改的评审、验证、实施、确认。 4.3 品管部负责设计更改实施后产品的检验、实验。 5.过程分析 程 序 文 件 QMS/YL-C4 设计更改控制程序 共3页　　第2页 第A版 第0次修改 6.工作流程及内容 6.1设计更改 序号 流 程 工作说明 责任部门 相关部门 输出(结果) 6.1.1 6.1.1.1顾客提出的更改要求： 当顾客系统的更改影响到我公司产品时,要求我公司产品进行更改,并将更改信息传达到销售部时,销售部应先通知生产部，停止不符合顾客新要求产品的生产活动。销售部在《设计更改单》上填写“设计更改项目的基本信息”、“变更原因”、“内容描述”，并将填好的《设计更改单》传递到产品工程部。 6.1.2组织内部提出的更改要求； A 持续改善时，提出更改要求； B 纠正预防时，提出更改要求； C 发现设计差错时，提出更改要求； D 设计调整时，提出更改要求。 注：此时由发起部门，填写《设计更改单》。 6.1.1.3供方提出的更改要求： 当供方提出更改要求，影响到我公司产品时,要求我公司产品进行更改, 供方应以书面形式向我公司提出设计更改的申请.采购部填写《设计更改单》并传递到产品工程部。 销售部 相关部门 采购部 《设计更改单》 6.1.2 6.1.2.1产品工程部在收到《设计更改单》后，首先在部门内部确定项目负责人； 6.1.2.2项目负责人组建评审小组，于3个工作日内对设计更改项目进行评审； 6.1.2.3评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员，必要时应包括顾客代表和供方人员代表。 6.1.2.4设计更改的评审的记录 评审小组应对“相关更新”、“变更成本评估”、“库存品处理”等相关项目进行评审，并记录在《设计更改单》上；涉及到安全特性更改的，更改前对潜在影响进行评价，包括可装配性、功能、性能及耐久性的影响。 6.1.2.5设计更改的验证 评审小组在《设计更改单》上对设计更改进行书面验证。 产品工程部 项目负责人 评审小组 评审小组成员名单 《设计更改单》 6.1.3 6.1.3.1量产以前的设计更改，未影响到顾客产品的装配、成型 、功能、性能和耐久性的更改，和顾客提出的设计更改,在实施前，必须经产品工程部经理批准后方可实施。 6.1.3.2量产以后的设计更改，影响到顾客的产品关于装配、成型 、功能、性能和耐久性的更改，在实施前，销售部必须与顾客联系，取得顾客的书面批准或者放弃批准依据。（具体见《生产件批准程序》） 产品工程部 销售部 《设计更改单》 程 序 文 件 QMS/YL-C4 设计更改控制程序 共3页　　第3页 第A版 第0次修改 序号 流 程 工作说明 责任部门 相关部门 输出(结果) 6.1.4 6.1.4设计更改项目负责人