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编号:UNIC-QP-12 苏州优纳科技有限公司 依据ISO9001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制 编 制: 审 核: 批 准: 控制类型: 文件版本: A/0 受 控 号: 持 有 者: 发布日期:年月日 实施日期:年月日 1 目的 对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用和交付。 2 适用范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生不合格品的控制。 3 职责 3.1 质量管理部负责不合格品的识别及控制,并跟踪不合格品的处置结果。 3.2 采购部负责采购的不合格品的处置。 3.3 仓库负责不合格品的贮存、隔离及标识等的处置 3.4 生产部负责组织执行不合格品的处置措施 3.5 销售部和质量管理部负责处理已交付产品的不合格品处置。 3.6 研发部负责对各阶段不合格品进行必要的技术分析。 3.7 必要时管理者代表或其指定人对重大不合格品组织审定,对应采取的必要措施进 行决策 4 工作程序 4.1 不合格品的识别及分类 4.1.1 不合格品通常通过各阶段的检验试验活动加以识别。交付后的产品通过顾客反馈信息获取。 4.1.2 不合格品性质分类 一般不合格品:少量发生、在不合格品允许范围内的; 严重不合格品:批量大、涉及产品安全性能、或顾客批量退货的。 4.2 采购进货不合格品的识别和处理 4.2.1 质量管理部进货检验员通过来料检验、核对供应商提供的质保单,对采购不合格品进行识别。进货检验发现的不合格品,来料检验员必须及时在物料上做不合格标识, 填写《来料检验记录》,交品质部主管审核后,将不合格的检验报告复印传递仓库和采购部。 4.2.2 进货检验发现的不合格品通常采用如下处理方式: 由采购部退回给供应商; 因生产急需可挑选使用时,按让步接收处置。批准对不合格品进行让步接收、 降级处理,仓库负责重新标识降级产品。 c) 仓库负责对不合格品进行标识、隔离存放至“不合格品区”,不予入库。 4.2.3 控制流程 4.2.3.1 采购部接收质量管理部的不合格报告,安排退货或特采。退货由采购联系供应商并安排发料方式,仓库执行;对于需要让步接收使用的物料通过《让步接收申请单》注明明细及申请原因进行申请,并对其品质进行追踪。 4.2.3.2 仓库根据检验记录上检验员签署的检验结论,合格的入库,判退的开具《退货单》,在退货单上写明退货原因;同时交采购部由采购执行退货。 4.2.3.3 如在制程中发现来料不合格,仓库应根据由质量管理部过程检验员判定后的《退料单》开具《退货单》,在退货单上写明退货原因,交采购部执行退货。 4.2.3.4 外来物料,在作业、搬运过程中造成损伤,必须经由检验员确认或重检合格后方可执行下一步作业;若判定为不合格时,退回仓库,开具《报废单》,经核准后,执行报废。 4.2.3.5 当物料在仓库存贮期间,因存储不当或超期,经检验员检验确认,判定为不合格时,由仓库通过开具《报废单》,经核准后执行报废。 4.2.3.6 来料不合格属供方造成,必要时,采购部向供应商发出制定《纠正预防措施报告》的通知,要求厂商分析改善,质量管理部负责跟踪供方的改进措施执行效果。 4.2.3.7 当来料属客户提供品(客供品)不良时,应及时作出相应的标识隔离,采购部在接到来料不良通知信息后,立即知会销售部,联系客户,并将处理决议知会各相关部门。 4.2.3.8 当来料因紧急放行,而造成在生产中出现不合格时,由发现部门通知质量管理部检验员进行重检,由质量管理部决定是否继续使用并采取相应的处置措施。 4.3 不合格半成品、成品的识别及处理 4.3.1 通过过程检验、成品最终检验发现的不合格品采用的处置方式为返工、降级、报废等。 4.3.2 当检验员在产品检验过程中发现不合格品时,应当立即通知生产作业人员停止生产,并根据不合格的严重程度,通知车间主管,并报告质量负责人进行处理。 4.3.3 不合格半成品、成品的处理方式如下: 对于简单能够直接判定为返工、返修或者报废的不合格品,由检验员负责作出 评审结论。 b)对于不能直接判定为返工、返修或者报废的不合格品,检验员应报告质量管理部负责人,确认不合格品的处理。 d)顾客或权威方同意后让步接收; e)经质量管理部负责人批准后报废。 4.3.4 检验和试验发现的不合格半成品或成品,由生产部和仓库进行状态标识,并与合格品隔离存放。 4.3.5 生产部对实施返工的不合格半成品或成品,填
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