UNIC-QP-17改进控制程序.doc

编号：UNIC-QP-17 苏州优纳科技有限公司 依据ISO9001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制 编 制： 审 核： 批 准: 控制类型： 文件版本： A/0 受 控 号： 持 有 者： 发布日期：年月日 实施日期：年月日 1 目的 公司确定并选择改进机会，采取必要的改进和纠正措施，避免和减少非预期情况 给公司带来的不利影响，满足顾客要求和增强顾客满意，实现质量管理体系持续改进 的绩效。 2 范围 适用于对各项改进活动所涉及的持续改进和纠正措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 总经理负责对质量管理体系和公司重大改进活动进行决策。 3.2 管理者代表负责组织对体系、产品质量等各项改进活动的策划及实施，适时发出 相应的纠正措施要求，组织跟踪验证实施结果。并负责监督、协调持续改进、纠正措 施的有效实施。 3.3 质量管理部负责协助管理者代表督促持续改进和纠正措施的执行情况。 3.4 各职能部门负责制定并实施相应的持续改进和纠正措施。 4 工作程序 4.1 改进活动范围及类型 公司坚持基于风险的思维，确定改进的活动涉及： a) 改进产品质量，满足顾客要求并关注未来的需求和期望； b) 纠正偏差、采取预防措施或减少不利影响； c) 改进质量管理体系的绩效和有效性； d) 涉及到的其他改进活动。 4.2 涉及的主要改进方法 a) 采取纠正、纠正措施，纠正不符合的原因； b) 坚持持续改进， 包括引导创新、完善管理过程、实施新的突破项目； c) 必要时的转型变革等。 4.3 不合格与纠正措施 4.3.1 对于分析发现及顾客投诉所引起的不合格，责任部门应对不合格作出应对，适当时采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 4.3.2 识别不合格 通过对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： a)过程、产品质量出现重大问题，或严重偏离质量目标的情况； b)管理评审发现不合格时； C)顾客对产品质量投诉时； d)内外部审核发现不合格时； e)日常质量活动反复出现相同的问题； F)供方产品或供方服务出现严重不合格； g)不符合法律法规要求； h)员工发现的问题（包括建议）； i)其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求的情 况。 4.3.3 原因分析、措施制定、实施与验证 针对各种类型的不合格，管理者代表或责成质量管理部发出《持续改进/纠正措施报告》，责成责任部门进行原因分析，确定是否存在或可能发生类似的不合格，制定纠正措施计划，明确纠正期限并加以实施。可采用统计技术或试验的方法来确定不合格产生的主要原因。 4.3.4 每项纠正措施完成后，监督部门对纠正措施实施效果的有效性进行评审，并在《持续改进/纠正措施报告》上签名确认。必要时，更新策划期间确定的风险和机遇，甚至对已建立的质量管理体系进行变更。 4.4 持续改进 4.4.1 公司为达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.4.2 总经理对公司可持续发展的战略定位策划制定中远期发展规划，要求通过公司设定的管理目标，颁布的质量方针和细化的质量目标、内外部审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审及顾客的验厂等活动，寻找质量管理体系持续改进的机会，并作为公司永恒追求的目标，不断推进质量管理体系的持续改进。 4.4.3 改进活动策划的原则 对涉及现有过程和产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： a) 充分利用管理评审分析、评价结果和所提出的改进要求； b) 改进项目的目标和总体要求； c) 分析现有过程的状况，确定改进方案； d) 实施改进并评价改进的效果。 4.4.4 持续改进的实施 4.4.4.1 管理者代表组织各相关部门实施持续改进活动，明确改进期限，责成品质部发出《持续改进/纠正措施报告》对持续改进措施落实效果进行跟踪验证。 4.4.4.2 涉及持续改进提出的要求，由责任部门制定持续改进计划，填写《持续改进/纠正措施报告》并实施。 4.4.4.3 每项改进计划完成后，质量管理部组织对责任部门采取的持续改进措施实施效果的有效性进行评价，并在《持续改进/纠正措施报告》的“跟踪验证栏”内签名确认。 4.5 持续改进和纠正措施实施控制及记录 4.5.1 在持续改进或纠正措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，管理者代表协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 4.5.