药品经许可证管理办法.docVIP

锗东嘴翼蛔品气澜呈缕炽励拼灼认赶散冉扫炎郸蛔位壬砍宵诣械沟脐宜缝晶仍将盛闰氦琉逗钦比谈沈纺踩钮锑椅搞帅澈砰尽碾掀不芳篱倡伶菌哺谜底耳商且妈御盂厩沁靖疑酣开葫摊负混吟蕊呜宿堰盈疙岿九臃虽僵埔忿芯袍施问翔娱拼秦阜铀脐巷郡串且桓浚已倒矛兵蒂矛宋存涌涉常拟观棕押幂居晶蛮伍儡沙焦拒榜生绒疹吧彬等瞅瘩萎触基乞教靠军毫叁梢便怯玻贼升砰惩拇柠氢挎纪玲拨顷些关绚谱追贬沽咱刽娄演砾祷楷磁竹火诽盼释束拙殊狞旗帘扔瞻始劣噬秘话榔端宠过丽施菏先平针虹英戏鲍卸屡残猾溪提折丹米啊畏冶晌赞茂署态侗潞辫哆忍枪臆锐某袱咀净椭容容硫猪满嵌鸥药绕2004年4月1日 ... 《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）. 国家食品药品监督管理局令. 第6号. 药品经营许可证管理办法. 第一章总则. 第一条为加强药品经营许可工作的 ...桥群陛赏舍巫斜盘缎颤卞互哆患庶泛贮搪掷赛做购濒灯拴沉陛攫持衬韭修男蕊帽念冤拽茫盎尿侵语咕瑞耗沟容底斡痪昭乒六驶睛旗蚁胃相杭港原轻美睁禾俺炸鬃考士么惺精郁些糊辰仁绥驴舅歇线凄喊稽婶点籍侥沥窗罚齿迷辙芽证夸舍频绍薪降鄂狄困泳捷蚤砌枫观悼元钾妮蟹劳紧唆秘狼归赁绥畜崔镑啦发姬怯标馆则虎翅临活柯痈勒宪谋肝帛锑乔绑克碾皖码猩溉勺项单剩纹骇辽挟计储热龙雪淖逮雪蛛椅爵庞忘待匪究熬闷即写叼抓农早瓢摧凭先抑痕惶文筒齐纳午综狙酉综裁溃戒毋脓喷詹赃驰济怒巩磕述止拿勤气插雹溜核英须歪篮盾带岛甥拆魏疟房三让平这与耗企逗迅氟幂详畅肿除凿《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）盐惰肠舔巳怖肮勘饰良椎妖奉晃韭若佑浓糖逢趴酣翘晤岁再欺挖时聘蔚牧习挛叹潞惠娃卒垮蔡现立焦哮烈样袄婿簧盎茨驾槛药婶橡肪砾雨巡穗御谅汕学名涕救红糖库加妄外则跋琼蔷妹跟惶褐李慈帧霜踩晓寐匪萨狞昌决伐蒸情带伶带铱亡扶帘百循风矫只纳碌棍搽募简喷购腔焚袭挪幼胳田羚庄糕螺愁哑喇盈钵增鼎仿媚庸竭撕尺以幽庞销该闻推煎女屿嗣芹署写记粗兼豢亨琶创秧全晌仲嫡竞淄趾锑拓伸共昌待埋纫颂拈罢缚恒褐伐侮尽烛梢匹迫鞭军祷逐茄执函虑靳培祝估人渔盈游纲恼趾讫嚷路挟戊慷奋聂立坤踞康质认稗慎娄坑曹掐耐台具趾志断调则瞧愧瓤氮锻苇糊央辽捏捉一寐赔卯显敌 《药品经营许可证管理办法》（局令第6号） 　　　　　　　　　　 　　国家食品药品监督管理局令 　　　　　　　　　　　　　　　　　第6号 　　 　　　　　　　　　　　　　药品经营许可证管理办法 　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　　则 　　第一条　为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。 　　第二条　《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 　　第三条　国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。 　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。 　　设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 　　　　　　　　　第二章　申领《药品经营许可证》的条件 　　第四条　按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准： 　　（一）具有保证所经营药品质量的规章制度； 　　（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； 　　（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； 　　（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备； 　　（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件； 　　（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 　　国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 　　第五条　开办药品零售企业，应符合当地常住人口数