慢性丙型肝炎治疗进展成军课件.pptVIP

Global Speakers Slide Kit 丙型肝炎治疗的新进展 概 要 丙肝的标准治疗 难治性丙肝的治疗 丙肝特殊人群的治疗 慢性丙肝治疗的研究进展 慢性丙肝个体化治疗的临床试验 HCV 基因1 型与SVR HCV基因非 1 型与SVR 派罗欣联合RBV：治疗12周时的预测 难治性慢性丙型肝炎 PEGASYS?对基因1型患者的疗效 使用PEGASYS联合方案治疗干扰素联合病毒唑复发者 使用PEGASYS三联方案治疗干扰素联合病毒唑治疗无效者 病毒学无应答的PEGASYS? 继续治疗（HALT-C临床试验） HALT-C 实验设计 正在研究中的丙肝特殊人群 派罗欣治疗ALT正常丙肝的临床试验 派罗欣治疗ALT正常丙肝的疗效 派罗欣治疗基因1型的ALT正常丙肝的疗效 派罗欣治疗基因2/3型的ALT正常丙肝的疗效 派罗欣治疗儿童丙肝的II期临床试验 研究设计: 多中心, 15例, 年龄2-8岁, 没有接受过干扰素和病毒唑治疗 48周治疗, 24周随访 起始剂量: 180 μg/1.73 m2 (104 μg/m2) 1级剂量调整: 135 μg/1.73 m2 (78 μg/m2) 2级剂量调整: 90 μg/ 1.73 m2 (52 μg/m2) 派罗欣治疗儿童丙肝的疗效 12周时: 9/11(82%) 2 log 10 下降 24周时 7/13 (54%) HCV-RNA 阴性 8/13 (62%) 2 log 10 下降 48周时 2/4 (50%) HCV-RNA 阴性 3/4 (75%) 2 log 10 下降 疗效优于成年人？ PEGASYS治疗肝移植后丙肝复发者 结 论 近10年来，慢性丙肝的治疗取得了很大的进展，SVR从8% (普通IFN) 增加至超过60% (派罗欣?联合病毒唑1000-1200 mg/天，疗程48周)。NIH丙肝共识推荐聚乙二醇干扰素联合病毒唑作为慢性丙肝的一线方案 派罗欣根据基因型和早期病毒学反应而制定的个体化治疗方案更具有临床指导意义 派罗欣在难治丙肝病人更显示出其独特优势 派罗欣对特殊人群的丙肝病人的研究将进一步拓宽丙肝治疗的适应症 Slide *. PEGASYS? (聚乙二醇化干扰素 Alfa-2a [40KD]) 加 RBV:在HCV基因型1型患者中的SVR 在Hadziyannis 等人所作的个体化治疗研究结果显示，较长疗程（48周）和标准RBV剂量（1000/1200mg/d) 均与获得更高的SVR有关. 在基因型1型的HCV感染患者中，PEGASYS? (聚乙二醇化干扰素 alfa-2a [40KD]) 加 RBV 是第一个也是唯一通过联合治疗可获得50％以上SVR的药物。 ? Hadziyannis SJ. EASL Annual Meeting. 2002. Slide *. PEGASYS? (聚乙二醇化α-2a 干扰素[40KD]) 联合RBV：HCV 基因型非 1 型与SVR Hadzivannis等人所作的亚组分析显示，所有联合治疗方案在基因型非1型HCV患者中等效。因此，延长疗程与加大RBV剂量并不能带来疗效上的益处。 在用PEGASYS? (聚乙二醇化干扰素 alfa-2a [40KD])治疗的5个基因型非1型HCV患者中有4个可以治愈，即使是强RBV剂量降低1/3，疗程缩短一般也可取得这样的疗效。 不管病毒载量如何，在基因型非1型HCV患者中应用这种治疗方案均可获得同样疗效。 Hadziyannis SJ. EASL Annual Meeting. 2002. Slide *. PEGASYS? (聚乙二醇化α-2a 干扰素[40KD]) 联合RBV：治疗12周时的预测 根据一项比较PEGASYS? (聚乙二醇化干扰素 alfa-2a [40KD]) 加 RBV与IFN alfa-2b 加 RBV 或 PEGASYS? 单一治疗的大规模、多中心、随机化、对照临床研究（在先前的幻灯中已有介绍2 ）的数据，对早期病毒应答（EVR）的预测值做了回顾性分析1 。 该试验的PEGASYS? 加 RBV治疗患者中， 453例患者随机接受一周一次的PEGASYS? 180 ?g 皮下注射加 RBV (根据体重口服1000或 1200 mg/d)，共48周，在治疗结束后随访24周。EVR定义为在12周时HCV RNA低于可检出水平或较基线降低2个对数级以上） 在此453例患者中，有86％的患者获得了EVR，14％未获得。1,2 在获得EVR的86％的患者中，67％继续获得SVR（阳性预测值=67%).1 阴性预测值(NPV)为97％，表示在第12周时未获得EVR的患者中只有3％继续获得了SVR。因此EVR用于预测那些不能从继续