医药有限公司各工作岗位量职责.docVIP

xXX医药有限公司文件 页码：第1页 共1页 文件名称：质量管理领导小组质量职责 编号：x-x-001-x 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：01 1、负责全公司的综合质量管理工作。 2、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章； 3、组织并监督实施企业质量方针。 4、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能。 5、审定企业质量管理制度。 6、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。 7、确定企业的质量奖惩措施。 xXX医药有限公司文件 页码：第1页 共1页 文件名称：质量管理部质量职责 编号：x-x-002-x 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：01 1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2、组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 5、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8、负责假劣药品的报告； 9、负责药品质量查询； 10、负责指导设定计算机系统质量控制功能； 11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 12、组织验证、校准相关设施设备； 13、负责药品召回的管理； 14、负责药品不良反应的报告； 15、组织质量管理体系的内容和风险评估； 16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 18、协助办公室开展质量管理教育和培训。 19、负责质量管理部其他应当履行的职责。 xXX医药有限公司文件 页码：第1页 共1页 文件名称：采购部质量职责 编号：x-x-003-x 起草部门：采购部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：01 1、树立：“质量第一、诚信为本”的观念，严格执行国家有关药品质量的法律法规，正确处理质量与经济效益的矛盾。对企业依法经营，购进药品质量负主要责任。 2、负责全公司药品购进过程的质量管理工作。执行公司质量体系文件中的采购制度、职责、程序。 3、负责公司药品采购计划的编制和实施。 4、负责公司采购合同管理。 5、负责收集首营企业和首营品种的资质。协同各责任人完成首营企业首营品种审核手续。协同质管部建立合格供货方名录。 6、把好药品质量购进关，严格审核供货单位的法定资格和证明，必要时进行实地考察。 7、组织对库存药品进行分析、掌握市场动态，负责正确编制购进计划。贯彻“按需进货、择优选购”的原则。 8、负责与供货商沟通购进退出药品的工作。 xXX医药有限公司文件 页码：第1页 共1页 文件名称：销售部质量职责 编号:x-x-004-x 起草部门：销售部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：01 1、 树立：“质量第一、诚信