第五章 队列研究上课 2007)PPT.ppt

（五）资料收集与随访 暴露资料（即基线资料）+两组人群特征资料+结局资料。 基线资料收集(baseline information)： 待研究的暴露因素和暴露情况的资料，疾病与健康状况的资料以及个人信息资料 1） 查阅各种常规记录 2）询问调查 3）医学检查 4）环境的测量 研究对象人群特征资料 结局资料(outcome data)收集------随访follow-up 注： 首先，暴露必须有明确定义； 其次，根据资料或特别检查结果，评定队列成员的暴露状况，剔除其中已患或疑似已患所研究疾病的人和对之不易感的人。原则是只能以受危者，即有可能患这种病但并未患这种病的人，作为观察对象。 除所研究的暴露之外，还要收集与患病危险度有关系的其他暴露的资料。 2、随访 随访期：据疾病的潜伏期（病因作用到临床发现）和暴露与疾病的联系强度作出 随访目的： 1）确定研究对象是否处于观察之中(分母) 2）确定人群中事件结局(分子) 3）收集混杂因素的资料 随访方法： 1）利用记录或档案 2）特殊方法：面谈、电话、通信 3）环境检测 观察终点(end point)与终止时间：前者是观察对象出现了预期的结果；后者是整个研究可得出结论的时间 间隔时间：据具体情况而定 随访者：培训 失访及其处理：由于随访对象多、时间长，不可避免会有中途不知下落的成员，也可能有拒绝继续受观察的人，这就产生了失访。 如果暴露组与未暴露组的失访率相似，失访者与未失访者的结局发生率也相似，则失访将不会产生偏倚。所以应尽可能取得失访者结局的信息，或从失访者中抽取样本调查其结局。 比较现实可行的方法是把失访者与未失访者的基线资料中的一些特征加以比较，如差别不大，则可假定结局发生率的差别可能也不大。否则，对选择偏倚可能产生的影响应有充分估计。（最好低于10％） （六）质量控制 1、调查员的选择 2、调查员的培训 3、制定调查手册 4、监督 重复调查；数值检查或逻辑检错；定期观察调查员的工作；对不同调查员的数据进行分布比较；变量的时间趋势分析；使用录音机 研究实例 吸烟与肺癌关系的队列研究（examples of cohort study） 研究背景： 20世纪上半叶英国肺癌死亡率上升迅速 生态学分析发现与烟草消耗有平行关系 Doll与Hill1948年进行病例对照研究 1951年 Doll与Hill开始进行队列研究 研究对象： 59600名医生 暴露确定： 不吸烟（对照组） 吸烟（支/日）（暴露组） 1－14 15－24 25+ 资料收集 调查表调查一般情况与吸烟状况 40701份调查表可供分析（69.29%） 结果研究人群肺癌死亡率（1/10万）（随访20年） 结果显示：吸烟与肺癌之间存在一定的因果关系，每日吸烟量越大，患肺癌的危险性越大。 Coronary Heart Disease (CHD) Risk And Framingham Heart Study  ----著名的 Framingham 研究就是一项经典的队列研究，始于1948年，从Framingham镇（近波士顿）10000名年龄30-59岁居民中抽取5209名男性和女性居民，其中5127名初检时无冠心病，并随访多年，每2年1次检查以发现有否患冠心病，从该研究发现的高血压、高胆固醇血症、吸烟、糖耐量减退及左心室肥厚是重要的危险因素。 Nurses Health Study（NHS）: A very large and important prospective investigation into the risk factors for major chronic diseases in women. (In a prospective study the participants are identified and then followed forward in time.) The participants in the study are female registered nurses. One of the most significant studies ever co