药学概论之第章 药剂学概论.pptVIP

药学概论之第六章  药 剂 学 (概 论) 第一节 药剂学的概念 一、剂型与制剂的概念 一般来说，用于防病、治病及诊断的药物粉末或结晶是不能直接供病人使用的,必须制成适合于病人应用的给药形式，如栓剂、片剂 、胶囊剂、注射剂、软膏剂等，这些为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。 同一药物也可制成多种剂型，如红霉素可制成红霉素片剂供口服给药，也可制成红霉素粉针剂用于静脉注射给药;同一种剂型可以有不同的药物，如片剂中有阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等。 因此，在各种剂型中的有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂，亦即：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂（Preperations）, 它们就是药剂学所研究的对象，如上述的红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等。 二、药剂学的概念 药剂学(Pharmaceuticals)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 这一概念的内涵实际上可以分成如下三个层次加以具体的阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等；第三，药剂学是一门综合性技术科学。 在明确了剂型和制剂的确切含义的基础上, 药剂学的概念就很容易理解了，因为任何一个药物制剂的生产制造都必然涉及药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等四个方面的问题，即： 基本理论?处方设计?制备工艺?合理应用 我们可以设想，当要研制一种药物的注射剂时，我们要首先研究或改善这种药物的水溶性、要考察它在水中是否稳定等等，这些都属于基本理论的研究内容。 下一步我们就要进行有关的处方设计工作。例如，注射剂中应该加入多少毫升水、加入哪种有助于药物稳定性的抗氧化剂、pH值应调节到什么范围等等。 然后，我们就要开展有关制备工艺的研究: 如何将药物粉碎、如何进行配制与过滤、怎样进行灭菌及其灌装等等。 最后，该注射剂的合理应用问题必须在有关研究的基础上，由我们明确地写在说明书中，如：肌肉注射或静脉注射，每次若干毫升、每日几次等等。 因此，药剂学的研究内容理所当然地包括药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等四个方面的问题。 从以上的论述中可以很清楚地看出：药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学到以及化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学，这里不再赘述。 第二节 药物剂型的重要性与分类? 一、药物剂型的重要性 在第一节中已经介绍了药物剂型的概念，即：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。首先，我们来看看药物剂型与给药途径的密切关系，它对临床治疗效果有着十分的影响。 (一)给药途径与药物剂型的关系 纵观人体，我们可以找到十余个给药途径，它们是：口腔、舌下、颊部、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等。 药物剂型必须根据这些给药途径的特点来制备，例如，眼粘膜给药途径以液体、半固体剂型最为方便，注射给药途径须以液体剂型使用才能实现。有些剂型可多种途径给药，如溶液剂可口服、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。总之，药物剂型必须与给药途径相适应。 (二) 药物剂型的重要性 良好的药物剂型可以发挥出良好的药效，这可以从以下几个方面明显看出： ①剂型可改变药物的作用性质 例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用； 又如依沙吖啶(Ethacridine，即利凡诺) 1％注射液用于中期引产，但0.1％一0.2％溶液局部涂敷有杀菌作用。 二、药物剂型的分类 （一）按物质形态分类 1.液体剂型 通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。 2.固体剂型 通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 （二）按分散系统分类 1.真溶液型 药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。 2．胶体溶液型 以