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第四章药品管理法PPT
第四章 药事管理法律体系;第一节 药事管理法律体系概述;(二)法律体系;二、药事法律体系;三、我国的药事立法;三、我国的药事立法;第二节 药事管理法的体系;一、药事管理法的形式体系;二、药事管理法内容体系;2、药学事业发展的方针;3、药品管理法的适用效力;4、监督体制;(二)药物研究法律规则;(二)药物研究法律规则;我国已经备案的临床前研究单位1051家;具有临床试验资格的机构335家;;(三)药物注册法律规则;药品注册的种类;(四)药品生产法律规则;(四)药品生产法律规则;(五)药品经营法律规则;(五)药品经营法律规则;;;全国批准设立的中药材市场;(六)医疗机构的药剂法律规则;(六)医疗机构的药剂法律规则;(七)药品管理法律规则;(七)药品管理法律规则;(八)药品包装的管理法律规则 ;配套法规;(九)药品价格和广告的管理;配套法规;;;;;;(十)药品监督法律规则;配套法规;(十一)法律责任;案例1 无证经营药品案;案例2 无证经营药品案;(十一)法律责任;(十一)法律责任;(十一)法律责任;情节严重的事项 ;生产销售假药罪、劣药罪;案例 陆朝明销售假药案;(十一)法律责任;案例;(十一)法律责任;案例:医院非法购进药品案;(十一)法律责任;进口药品备案口岸;(十一)法律责任;案例;(十一)法律责任;案例;(十一)法律责任;案例;(十一)法律责任;案例;(十一)法律责任;案例;(十一)法律责任;案例;(十一)法律责任;案例;(十一)法律责任;;(十一)法律责任;补充材料;(十一)法律责任;案例;案例分析;(十一)法律责任;案例;(十一)法律责任;案例;(十一)法律责任;(十一)法律责任;(十一)法律责任;案例;渎职罪 ;滥用职权罪 ;第三节 药品标准制度一、概念和体系; (二)药品标准的体系;二、药品标准的意义;;三、药品标准的主要内容;四、列入药品标准的要求;(二)列入药品标准的品种要求 ;五、药品标准的制定;六、药品的标准品和对照品 ;七、假药和劣药的概念 ;劣药的概念
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