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第十二章 固体制剂-1;散剂;;;第一节 概述;常用固体制剂： 散剂(powders,pulveres) 颗粒剂(granules) 片剂(tablets) 胶囊剂(capsules) 滴丸剂(guttate pills) 膜剂(films);固体制剂与液体制剂相比，其特点;一、固体制剂在胃肠道中的行为特征;溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂;NOYES-WHITNEY方程;改善药物溶出速度的措施：;二、固体剂型的制备工艺;;散剂;;①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂；;①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快；;古人云：“汤者荡也，去大病用之。散者散也，去急病用之。丸者缓也，不能速去之。”因此，选择合理的、适合自己的药物剂型是保证和提高药物疗效的关键。 ;物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存→散剂 ;物料前处理; 1）等量递加混合法：若组分比例量相差悬殊时，则不易混合均匀。此时应采用等量递加法（习称配研法）混合。 2）倍散：10倍散、 100倍散、 1000倍散。; 等量递加法 倍散 定义 ; 倍散的稀释剂 倍散的稀释倍数 ;; 分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。 常用的方法：目测法、重量法、容量法。机械化生产多采用容量法。 ;三、散剂的质量检查;三、散剂的质量检查;散剂装量差异限定要求;例1 1：100硫酸阿托品散 [处方] 硫酸阿托品 1.0g 胭脂红乳糖（1%） 0.5g 乳糖 加至100g;;四、散剂实例;颗粒剂;;;1.颗粒剂的定义 是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。;一、概述;一、概述;;颗粒剂的生产工艺流程;操作步骤如下：; 干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压60～90℃，温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。 整粒 在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒的过程叫整粒。 包装 应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。 常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。;;小量生产，手工拌和方式 大量生产，则用混合机，设计仪表测定混合机中颗粒的动量扭矩来控制软材终点。;制 粒;1）挤压制粒法 2）转动制粒法 3）高速搅拌制粒法 4）流化床制粒法 5）复合型制粒法;1）挤压制粒法;挤压制粒的关键和准则：;2）高速搅拌制粒法;高速搅拌制粒的特点：;3）流化床制粒法;流化床制粒的特点：;4）转动制粒法;5）复合型制粒方法;1.压片法：利用重型压片机将物料粉末压成直径约20-25mm的胚片，然后破碎成一定大小颗粒的方法。 2.滚压法：利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成一定大小的颗粒的方法。;其他制粒法 喷雾制粒法;喷雾制粒的特点：;喷雾制粒的缺点：;①粒度：除另有规定外，一般取单剂量包装的颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得过8％。 ②干燥失重：取供试品照药典法测定，除另有规定外，不得超过2.0％。 ③水分： 除另有规定外，不得超过6%（中药颗粒剂）。;④溶化性：取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀，泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。 ⑤装量差异：单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合下表的规定。;;;⑤装量差异：单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合下表的规定。; 颗粒剂装量差异限度 标示装量 装量差异限度 1.0g或1.0g以下 ±10% 1.0g 以上至1.5g以下 ±8% 1.5g 以上至6g ±7% 6g 以上 ±5%;例1 维生素C 颗粒剂的制备;维生素C 颗粒剂的制备 ;;;;;;;;THANKS!