医疗技术准入管理(09年6月.ppt

医疗技术临床应用准入与管理 湖北省卫生厅 阮小明 2009年6月 一、概述 二、医疗技术准入的伦理学原则 三、医疗技术准入管理 四、医疗技术准入的主要项目 五、案例分析 六、医疗技术准入法规、规章、规范 一、概述 医院五项准入制度 （一）医疗机构准入 （二）医务人员准入 （三）医疗技术临床应用准入 （四）大型医疗设备准入 （五）药品准入 二、医疗技术准入的伦理学原则 ? （一）社会价值原则 ? （二）知情自愿原则 ? （三）权利平等原则 ? （四）传统习俗原则 ? （五）必威体育官网网址隐私原则 ? （六）伦理监督原则 （一）社会价值原则 医疗技术的发展要求技术运用的后果尽可能与社会的政治、经济、文化、伦理、道德等方面向符合。一项医学技术的发展与应用必然对病人、医护人员、医疗机构、国家产生正负影响。 社会价值是一项技术发展或进步所引起的社会环境变化，包括社会、伦理、理论和法律变化。由医学技术引起的各种作用显著地影响着人们的社会价值观，如人的观念、人与人之间的关系和社会风俗。 社会男女性别比例的变化 青少年性行为的日益增多 　对生命或死亡的概念悬而未决 （二）知情自愿原则 1984年第十八届世界医学大会通过了关于生物医学研究的宣言：任何一项研究或实验或新技术的开展，其目标、方法、预期的好处、潜在的危险以及被实验者可能承受的不舒服与困难，要充分说明，并需得到他（她）的慷慨签订的承诺，最好是书面形式的承诺，以充分体现自愿的原则。 在人工生殖技术中，采用人工生殖技术所生子女就应对自己的人工生殖信息享有知情、同意的权利。 在基因技术中，应明确基因信息提供者“基因信息知情权”。 在器官移植技术中，供体和受体对于捐献目的和器官摘除手术的危险以及摘除器官后对健康的可能损害的一系列后果也应享有知晓同意的权利。 （三）权利平等原则 我国宪法规定：国家发展为公民享受这些权利所需要的社会保险、社会救济和医疗卫生事业。 生命权利平等：医疗资源分配应体现公平，人们的医疗需求及应得到的医疗救治应该有统一的标准。 生育权利平等：生育权利是夫妻相关相互依存的权利，一方需要体现生育权，但遭到另一方的反对，应如何处理？ 健康权利平等：要求实行统一的健康标准。乙肝病毒携带者应当享受同等的工作权利。 健康人与残疾人的权利平等。 基因权利平等：基因技术引发当代人之间的不平等，形成了新的歧视。江泽民在接受美国《科学》杂志采访时指出，中国坚决反对基因歧视，希望也能得到世界各国的共识。美国总统克林顿发布命令禁止政府根据遗传信息歧视某些雇员。 在一定程度上，某一项医疗技术都有可能扩大不同人群间利用水平的“差别”，所以医学技术能破坏不同社会人群利用技术的“公平性”和“一致性”。 （四）传统习俗原则 中国国土辽阔，幅员广大，民族众多，习俗复杂。习俗当然不是法律，不可强行，但是必须尊重。 在世界各国的习俗中，近乎等于“民间法”的所在多有。妇女生育，男子不得进入或窥视产房；天花病孩不得走亲串门；难产死、浮肿死、某些非常见病死，不许抬回家停丧；在风行天葬、水葬的藏族地区，如患传染病死，则行火葬。这些都是涉及生命社会关系的习俗。 传统习俗良莠共存，封建迷信有碍医疗技术发展，如黄道吉日、男尊女卑的习俗对医疗技术规范实施不利；诚实纯朴的民风有利于医学科学发展。 （五）必威体育官网网址隐私原则 希波克拉底《誓言》：不管与我的职业有无关系，我所耳闻目睹的关于人们的私生活，我绝不到处宣扬，我决不泄露作为应当必威体育官网网址的一切细节。 隐私权：是指自然人享有的对其个人的、与公共利益无关的个人信息、私人活动和私人领域进行支配的一种人格权。 人工生殖技术作为一种个人信息资源，其当事人（主体和供体）享有对与自己有关的人工生殖信息进行必威体育官网网址、不为人所知的权利。 基因技术，个人的基因信息就是生命个体的全部秘密，因此基因提供者享有对于自己提供的信息的隐私权。西方学者将“基因隐私权”视为“21世纪的首要人权”。 在器官移植技术中，器官移植技术的供者和受者都享有器官移植隐私权。 涉及安乐死、脑死亡问题、个人病史资料，也属于个人隐私，也应实行必威体育官网网址原则。 （六）伦理监督原则 成立医学伦理委员会，由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成。 医疗技术的开展应接受医学伦理委员会的指导、监督和审查。 医学伦理委员会应对医疗技术进行