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DES 概述 研究专用术语和研究终点 阜外心血管病医院 徐波 美国和欧洲学术届、企业界及管理机构合作 哈佛大学临床研究所 CRF 杜克临床研究所 ARC 支架内血栓定义 ARC Standard Definitions Definite/Confirmed Confirmed thrombus (by angio or path) AND Acute coronary syndrome Probable Unexplained death within 30 days Target vessel MI without angiographic confirmation of thrombosis or other identified culprit lesion Possible Unexplained death after 30 days ARC Standard Definitions Other Considerations What is the impact of intervening TLR? Excluding or censoring these events biases analysis in favor of device with higher TLR Inclusion of the events by intention-to-treat may misrepresent the rates for device with higher TLR Should late silent occlusions after DES be considered stent thrombosis? Analysis of Definite or Probable separately to avoid reducing signal strength CYPHER 4个随机对照研究荟萃分析 (N=1,748)支架内血栓: 0 – 4年: 不同定义 Benestent II: 冠脉造影与临床随访 (PTCA 与支架对比研究) 评估TLR的时间选择 定量冠脉造影(QCA) 测量 DES QCA的分析方法 节段内晚期管腔丢失与TLR的关系：8 个研究分析 临床研究终点的变异性 死亡 (全因性死亡与心源性死亡) 心肌梗死 (心肌酶谱的最低值, 心肌酶谱的类型，临床症状，不同治疗方法） 支架内血栓 再血管化 (时间选择, 冠脉造影随访和临床随访) 事件评估的时间选择 随着治疗方法的疗效不断提高（较低的TLR/TVR），人们越来越关注治疗方法的安全性指标 结论：研究终点 晚期管腔丢失(LLL)和直径狭窄%在不同的区域应区别对待 (支架内 节段内) 临床研究设计中为了达到显著治疗差异，使用LL或DS取代TLR，将可以使所需患者数减少70％ 在DES与BMS疗效对比研究中，LLL 是一个合适的指标，然而在DES与DES比较研究中，由于LL和TLR的非线性关系，有可能会发现LLL并无临床意义上的差别（低于0.6 mm） 结论：研究终点 This is the Bulleted List slide. To create this particular slide, click the NEW SLIDE button on your toolbar and choose the BULLETED LIST format. (Top row, second from left) The Sub-Heading and footnote will not appear when you insert a new slide. If you need either one, copy and paste it from the sample slide. If you choose not to use a Sub-Heading, let us know when you hand in your presentation for clean-up and we’ll adjust where the bullets begin on your master page. Also, be sure to insert the presentation title onto the BULLETED LIST MASTER as follows: Choose View / Master / Slide Master from your menu. Select the text at the bottom of the slide and type in a short version of your