过氧化氢等离子体低温灭菌技术和OPA地应用.pptVIP

过氧化氢等离子体低温灭菌技术和OPA的应用 胡国庆 一、过氧化氢等离子体低温灭菌技术的应用和标准 微创诊疗技术的广泛应用，大量贵重、精密医疗器械的使用，传统的压力蒸汽灭菌不能满足需要。 每天手术频繁，而医院不可能配置多套贵重器械，需要快速灭菌完成周转。 医院的消毒灭菌工作越来越受到重视，医院对消毒灭菌设备的投入也不断增加。 低温灭菌技术 环氧乙烷灭菌技术； 低温甲醛蒸汽灭菌技术； 过氧乙酸灭菌技术； 过氧化氢等离子体灭菌技术 我们怎么选择…… 每个产品都有很好的背景：中科院、名牌大学做技术支撑； 都有注册证，都能拿出产品检验报告说自己的产品是合格的； 都说自己的产品跟强生一样，但价格便宜； 我们的选择：有效性和安全性第一 （一）什么是等离子体? 等离子体是物质的第四态，是低密度的电离气体云。 通过极度高温、强烈电场、磁场激发使某些气体产生等离子体状态。 这种气体含有带电的粒子、离子和不带电的分子、激发原子、自由基、以及γ射线、紫外线、β射线等。这种混合气体具有强大的杀菌作用。 等离子态 物质的第四态，是一群正负带电粒子、中性原子、分子所构成的一团物质 如何测定等离子体？？ 卫生部邀请了中科院、清华、北大、复旦等院校从事等离子体的权威专家和消毒专家一起进行专题研讨，如何测量？ 能测/不能测？？？ 射频强度和电压的要求： 卫生部在消毒器械审批过程中，专门对涉及等离子体技术的产品有特殊的材料要求： 研制过程，检测数据， 协同效果…… 过氧化氢气体等离子体灭菌原理 过氧化氢经电磁场作用激发产生大量的活性氧、高能自由基团，例如，氢氧自由基、过氧氢自由基、激活的氧原子、激活的氢原子、激发态的过氧化氢分子等，其电子呈高能状态，当这些分子回到基本状态时，可散发出可见光和紫外光。这些活性基团可通过击穿效应、电场效应、紫外线效应、高能粒子和活性自由基效应破坏菌细胞膜内外电位的平衡等作用方式杀灭各种微生物。 在灭菌循环过程中所产生的带电粒子与细菌的酵素、核酸、蛋白质结合，破坏其新陈代谢。 Hydrogen Peroxide/H2O2 STERRAD* Plasma 过氧化氢等离子体的杀微生物效果？ 是什么在起灭菌作用？ 单纯过氧化氢能灭菌吗？10% 6h 是等离子体的作用还是过氧化氢和等离子体的协同作用？58% 1.8ml/100L 10mg/L ………… （二）《过氧化氢等离子体低温灭菌装置》国家标准的制定 卫生部立项； 上海市卫生监督所负责牵头； 上海市疾病预防控制中心和强生公司为起草单位。 标准通过卫生部消毒标委会评审 过氧化氢等离子体低温灭菌装置（Low-temperature Hydrogen-peroxide Plasma Sterilizer）国家标准专家评审会于2007/03/07 – 03/10云南昆明举行，与会专家全票通过该标准内容，现已交由卫生部卫生监督中心卫生标准处，进入标准的正式发布程序。 该标准对过氧化氢等离子体低温灭菌装置的原理、有效性、安全性、适应性、可控性作出了明确的强制性要求，将对规范过氧化氢等离子体低温灭菌市场，保证病患、医护人员、环境、及器械安全起到积极的促进作用。 1、过氧化氢等离子体低温灭菌装置Low-temperature Hydrogen-peroxide Plasma Sterilizer 灭菌舱内过氧化氢有效挥发, 扩散到整个灭菌舱体, 低温环境下通过舱内电磁场使气化的过氧化氢 形成过氧化氢 等离子态, 结合灭菌舱内过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对舱内器物进行低温、干燥灭菌，并能有效解离残余过氧化氢的灭菌装置。 一个循环周期包括抽真空、注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。上述五个步骤可以重复及交叉。灭菌周期包含灭菌过程中的若干个循环周期。 装置包含配套的生物指示物及相关配套耗材，也包括对灭菌过程监测的报警装置。 如何看待企业提供的 等离子体灭菌效果检测报告 1、如何看待超乎寻常的检验结果：“对内径0.2mm长度40cm硬膜外导管；内径0.3mm长度70cm导盲管的聚四氟乙烯导管材质内污染枯黑芽孢的不锈钢载体达到灭菌。”“对10米长导管灭菌有效。” 卫生部《消毒技术规范》明确规定了对超乎寻常检验结果的处理要求：3家以上认定实验室复核。 2、检测机构的资质：应取得卫生部认定资质！ 3