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胃癌地辅助治疗新认识
* Two additional studies of Xeloda based studies in the adjuvant treatment of gastric cancer are planned. * * 东西方国家胃癌术后局部复发率 1 2 4 4 3 16 12 38 29 19 1Lee et al 2000; 2Maruyama et al 1998; 3Landry et al 1991; 4Macdonald et al 2001 Patients (%) D2 D2 54% 36% 10% D0: D1: D2: LN dissection * Presenter: Dr. F. De Vita Surgery plus ELFE (epirubicin, leucovorin, 5-fluorouracil and etoposide) vs surgery alone in radically resected gastric cancer : Final results of a randomised phase III trial by the Gruppo Oncologico Italia Meridionale (GOIM) 2006 ASCO * GOIM9602: 研究方案设计 Radically resected gastric cancer Nodal Status (N-/N+) R SURGERY + ELFE SURGERY FOLLOW-UP EVERY 12 WEEKS ELFE ×6 EPI 60 mg/m2 IV D1 LV 100 mg/m2 IV D1-5 5-FU 375 mg/m2 IV D1-5 VP-16 100 mg/m2 IV D1-3 Every 3 Weeks * PATIENT POPULATION 组织学证实的胃及胃-食管联合部腺癌 Lymph node metastases (N1 or N2) and/or serosa invasion (pT3) or extension to adjacent organs (pT4) according to AJCC staging of 1992 年龄 ≤70 years 合适的骨髓、肝肾、心脏功能 ECOG performance status 0-2 手术后6周内开始化疗 知情同意 SURGERY PRODCEDURES R0 resection (total or subtotal gastrectomy and D1 lymphoadenectomy) GOIM9602: Entry criteria * GOIM9602 :Drug delivery Total number of cycles 638 Median number 5 (1-6) CT STOP 18% 61% of pts full dose CT 39% of pts dose reduction * GOIM 9602: Survival Result 5-Year Result Log Rank HR(95%CI) Surgery +FLFE Surgery OS 48% 43.5% p=0.610 0.91(0.69,1.21) DFS 44% 39% p=0.305 0.88(0.78,0.91) OS/N+ 41% 34% P=0.068 0.84(0.69,1.01) DFS/N+ 39% 31% P=0.050 0.86(0.75,1.00) In multivariate Cox proportional hazard ratio analysis. Treatment was not a signifinant predictor for risk of death. HR 0.91(95% CI 0.69,1.21), P=0.610 * GOIM 9602: Toxicity of CT (WHO) Adverse event Grade 3 (%) Grade 4 (%) Neutropenia 25 (22) 5 (4) Thrombo
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