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Outro 结论如图。这里肾功能的损害程度分别指:正常,肌酐清除率大于80; 轻度损害:肌酐清除率60-80; 中度损害:肌酐清除率:40-60;重度:30-40;极重度:20-30。可见在不同程度肾功能损害的患者,使用诺和龙,不显著增加低血糖发生。 * [低血糖] 诺和龙低血糖不良反应罕见(约0.01-0.1%),而格列美脲、瑞易宁、达美康缓释片等低血糖发生率均3% 参考SFDA批准的药品说明书 [肾脏安全性] 诺和龙被FDA、EMEA、SFDA批准无任何肾脏方面禁忌症,而拜糖苹及糖适平均有“严重肾功能不全禁用”的禁忌证 诺和龙?于肾功能损害人群中的药代动力学与安全性 Marbury TC et al. Clin Pharmacol Ther 2000; 67: 7-15. 诺和龙?对2型糖尿病和肾功能不全患者药代动力学影响 Schumacher S et al. Eur J Clin Pharmacol 2001; 57: 147-152 诺和龙?对不同程度肾功能损害的2型糖尿病患者的疗效和安全性研究 Christoph Hasslacher et al. Diabetes Care 2003, 26(3): 886-891. 诺和龙?对肾移植后新发糖尿病患者疗效与安全性的研究 Turk T, Pietruck F et al. Am J Transplant 2006 Apr; 6(4): 842-6. [体重] 诺和龙不增加患者体重,其机理为减少“低血糖后进餐/预防性进餐” 4985名德国患者应用诺和龙疗效和安全性研究 R Landgraf et al.International Journal of Obesity 2000; 24: S38-44. 澳大利亚肥胖患者应用诺和龙与双胍研究 Robert Moses et al.diabetes care 1999;22.119-124 以色列诺和龙对肥胖和生活方式影响的研究 Shapiro MS, et al.Isr Med Assoc, J 2005, 7(2): 75-77 其他相关研究: G.Derosa et al.Clinical Therapeutics (2003),25.472-484 Owens DR,et al.Diabetes Care.2000;23:518-523 Goldberg RB,et al.Diabetes Care.1998;21:1897-1903 Wolffenbuttel BH, et al.Eur J Clin Pharmacol.1993;45:113-116 [胃肠道不良反应] 罕见 FDA处方数据显示:诺和龙胃肠道不良反应发生率2-5%,与安慰剂无统计学差异;阿卡波糖为19-74% 低血糖不良反应罕见 (药品书明书:低血糖发生率0.01-0.1%) 肾脏安全性良好 (FDA / EMEA / SFDA批准无任何肾脏禁忌证) 不增加体重 (低血糖相关进食↓+不形成高胰岛素血症) 胃肠道不良反应罕见 (FDA药品数据库:其发生率与安慰剂相当) 瑞格列奈安全性、耐受性良好 瑞格列奈用量推荐(供参考) HbA1c8% 新病人 HbA1c8% 以往用过口服药 HbA1c≥8% 未用过药 瑞格列奈推荐用量 0.5-1mg/每餐前 1-2mg/每餐前 2mg/每餐前 HbA1c≥9%时直接联合二甲双胍或加胰岛素治疗 可根据血糖情况调整剂量,三餐前剂量可不均一 1mg X 30片 2mg X 30片 口服降糖药物联合治疗 何时开始联合治疗方案? 何时开始联合治疗方案? 如果诊断时HbA1C≥ 9% 饮食锻炼+OHA联合/胰岛素 6个月内达到 HbA1C 6.5%的标准* 如果诊断时HbA1C 9% 饮食锻炼+单一OHA 如果3个月后 HbA1C 6.5%* 饮食锻炼+ OHA联合治疗/胰岛素 0 1 2 3 4 5 6 * 空腹/餐前血浆葡萄糖 110 mg/dL(6.0?mmol/L) (如果没有条件检测HbA1c) ?联合治疗应选用作用机制互补的药物 Del Prato S, et al. Int J Clin Pract 2005; 59:1345–1355. 瑞格列奈可以和除磺脲类外的口服降糖药物及胰岛素联合应用 +:可降低 ++:显著降低 不同OHA联合方案控制PPG、FPG的差异 PPG FPG 不良反应 长效SU+双胍 + ++ 胃肠道不良反应↓ 瑞格列奈+双胍 ++ ++ 胃肠道不良反应↓ 长效SU+TZ
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