三黄固本胶囊治疗阴虚内热型sle疗效评价及对血清il-8 il-10影响-efficacy evaluation of sanhuang guben capsule in treating sle with yin deficiency and internal heat and its influence on serum il - 8 il - 10.docxVIP

声 明 硕/博士学位论文: 三黄固本胶囊治疗阴虚内热型 SLE 的疗效评价及对血清 IL-8、IL-10 的影响 是本人在成都中医药大学攻读硕/博士学位期间在导师指导下完成的，该论文涉及的有关知识产权归成 都中医药大学所有。有关该学位论文成果的开发、转让、论文发表等， 均需征得导师和成都中医药大学同意。 硕/博士生签名：导师签名：年月日 1 临床资料 1.1 诊断标准 系统性红斑狼疮西医诊断标准参考 1982 年美国风湿病协会修订的 SLE 诊断 标准；中医病和证诊断标准参照 2002 年《中药新药临床研究指导原则》。 1.1.1 系统性红斑狼疮西医诊断标准（1982 年美国风湿病协会修订） 1） 蝶形红斑：颧部的固定性红斑扁平或高出皮面，很少累及鼻唇沟； 2） 盘状红斑：隆起的红斑上覆着角质性鳞屑和毛囊栓塞，旧病灶处可有萎缩 性疤痕； 3） 光过敏：可观察到或病史中提及光照后面部出现不寻常红斑； 4） 口腔溃疡：可观察到口腔或鼻腔部无痛性溃疡； 5） 关节炎：累及二个或二个以上周围关节的非侵蚀性关节炎，可有关节肿胀， 压痛或积液； 6） 浆膜炎、胸膜炎：肯定的胸痛病史，或听诊有胸膜摩擦音，或有胸腔积液 的证据；心包炎：心电图异常，或有心包摩擦音，或有心包积液； 7） 肾脏病变：蛋白尿，大于 0.5g/24h，若不能定量，持续大于+++；细胞管型， 可分为红细胞、血红蛋白、颗粒管型或混合性细胞管型； 8） 神经系统病变：癫痫，非药物或代谢紊乱所致，如尿毒症、酮症酸中毒或 电解质紊乱；精神病，非药物或代谢紊乱所致，如尿毒症、酮症酸中毒或 电解质紊乱； 9） 血液学异常：溶血性贫血伴网织红细胞增多；或白细胞减少：少于 4×109/L； 或淋巴细胞减少：少于 1.5×109/L；或血小板减少：低于 100×109/L（除 外药物影响）； 10） 免疫学异常：狼疮细胞阳性；或抗 dsDNA 阳性；或抗 Sm 抗体阳性；或血清 梅毒试验假阳性至少持续 6 个月； 11） 抗核抗体：免疫荧光抗核抗体滴度异常或相当于该法的其他试验滴度异常， 排除药物诱导的“狼疮综合征”； 当 11 条中出现 4 条或 4 条以上即可诊断。 1.1.2 系统性红斑狼疮活动性、分级诊断标准 参照 1992 年美国、加拿大 SLE 研究中心的 SLEDAI“系统性红斑狼疮活动 标准” 表 1 SLEDAI 评价指标 器官/系统 权重系数 指标 中枢神经系统 8 癫痫 8 神经病 8 器质性脑病 8 颅神经紊乱 8 视力障碍 8 狼疮性头痛 8 脑血管意外 血管 8 血管炎 肌肉骨骼 4 关节炎 4 肌炎 肾脏 4 管型尿 4 血尿 4 蛋白尿 4 脓尿 皮肤 2 新发皮疹 2 斑秃 2 粘膜溃疡 浆膜 2 胸膜炎 2 心包炎 免疫学 2 低补体血症 2 DNA 结合增加 全身症状 1 发热 血液系统 1 白细胞减少 1 血小板减少 注：本表理论分值为 105 分，若分值为 10～15 分，则有活动性；若分值大于 20 分以上，则 病情严重。临床痊愈：SLEDAI 为 0 分；好转：SLEDAI 下降＞3 分；持续性活动 SLEDAI 加减≤3 分；SLE 发作，SLEDAI 增加＞3 分。 1.1.3 系统性红斑狼疮中医病和证的诊断标准（参照 2002 年《中药新药临床研 究指导原则》 阴虚内热证 主症：持续低热，斑疹鲜红，脱发，口干咽痛，盗汗，五心烦热。 次症：腰膝酸软，关节肌肉隐痛，心悸。 舌脉：舌红苔少，脉细数或沉细。 1.2 中医症状评分标准 参考 2002 年《中药新药临床研究指导原则》的标准，分别从面部红斑、 发热、口疮、脱发、关节疼痛、浮肿、心悸、乏力、气短、烦躁、失眠等方面的 治疗前后积分进行判断。 表 2 中医临床症状权重积分 症 状 记分 症状轻重分级记分标准（未出现记 0 分） 面部红斑 1 分：散在红斑或呈丘疹2 分：呈蝶状分布，3 分：广泛红斑，或样，色淡红； 或有鳞屑，紫红或呈大疤样损害 黯褐色； 发 热 1 分：体温 37.5℃～37.92 分：体温 38℃～3 分：体温 39℃以 ℃； 38.9℃； 上 口 疮 1 分：少量口疮，但无痛； 2 分：多处口疮； 3 分：广泛口疮，反复发作 脱 发 1 分：少量脱发，梳头明2 分：用手轻捋头发3 分：广泛脱落伴头显； 即有脱落； 皮炎症 关节疼痛 1 分：关节隐痛； 2 分：关节疼痛伴僵3 分：关节疼痛，活硬； 动受限 浮 肿 1 分：眼睑部浮肿； 2 分：双下肢凹陷性水肿； 3 分：全身浮肿 心 悸 1 分：活动时感心悸； 2 分：不活动时即有3 分：不欲活动，喜阵发性心悸； 卧床 乏 力 1 分：活动时即感乏力；