IATF16949--2016----7章.pptVIP

质量管理体系培训 7 第七章 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，组织应考虑： a) 现有内部资源的能力和局限； b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员 组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。 理解和实施 确保资源的提供，包括外部的资源； 确保“选对人”和“把人放到合适的岗位”； 重点关注特殊工种和敏感岗位人员管理； 现场服务员技能； 风险管理的培训。 7.1.3 基础设施 组织应确定、提供和维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。 注：基础设施可包括： a）建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件 ； c）运输资源； d）信息和通迅技术。 7.1.3.1工厂、设施及设备策划（原6.3.1） 标准要求 理解和实施 理解和实施 7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。 注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、不对抗）； b）心理因素（减压、预防过度疲劳、保证情绪稳定）； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 注：在ISO 45001 (或等效标准即18001）第三方认证被认可的情况下，该认证可以证明组织符合本要求的人员安全方面。 7.1.4.1 过程操作的环境－补充 （原6.4.2） 组织应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态。 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。组织应确保所提供的资源： a）适合所开展的监视和测量活动的特定类型 b）得到维护，以确保持续适合其用途。 组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5.1.1 测量系统分析 （原7.6.1） 应进行统计研究来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异。所采用的分析方法及接收准则，应与测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准，其它分析方法和接收准则也可以应用。 替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留（见第9.1.1.1条）。 注：测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。 要求更明确 理解和实施 说明:方法和准则从09版“顾客对于参考手册要求”改变为 “测量系统分析的参考手册”。增加顾客接受替代的方法记录要求 。 理解 : 使用 附录B测量系统分析参考手册（ AIAG :MSA ,ANFIA AQ024 测量系统分析,VDA 5测量系统能力）是强制性要求，除非的得到顾客的批准,且顾客批准的方法的记录要保持。所以只要检查原 有的做法是否符合测量系统的要求或顾客批准的其他方法 。 测量系统分析研究时选用的特性应考虑特性的重要性。 7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息； b）予以标识，以确定其状态； c）予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。 当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。 注：一个可追溯到装置校准记录的编号或其它标识符，满足ISO9001:2015要求的意图。 7.1.5.2.1校准/验证记录（之前的7.6.2） 组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备），其校准/验证活动的记录应予以保持。 组织应确保校准/验证活动和记录应包括以下细节： a）根据影响测量系统的工程更改进行的修订； b）校准/验证时获得的任何偏离规范的读数； c）对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估； 标准要求 d）当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日； e）如果可疑产