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Mal Cosmetic GMP Ear/Sha 我国化妆品监管体制和法规介绍（进口化妆品） 周灯学 主任医师 上海市食品药品监督所审核科 监管机关（机构）类型 政府部门（官方）： 卫生部门、食品药品监管部门、质量技术监督部门、工商行政管理部门 社会组织（半官方）： 轻工业联合会、香化协会、消协 检验机构：事业单位和企业单位 政府机关层级 政府各部门的职能 国家和地方不一致 各地方不一致 国家机关化妆品监管职能 卫生部：解释条例、发布卫生规章（其他监管职能移交食品药品监管局） 食品药品监管局：主管全国化妆品卫生监督、新原料、国产特殊用途和进口化妆品许可（备案） 质监总局：生产许可和监督 工商总局：广告监管、假冒伪劣产品查处 地方行政机关化妆品监管职能 食品药品监管局：化妆品卫生监督、生产企业卫生许可、生产企业卫生条件审查、非特殊用途化妆品备案 质监局：生产许可审查（总局发证）、生产企业监督 工商局：广告监督、假冒伪劣产品查处 其他机构（社会组织）职责 轻工业联合会：行业发展规划和政策研究 香化协会：类似CTFA，COLIPA，KCA 地方化妆品协会、商会： 疾控中心、药检所、质检院、检测站等：出具检测报告（许可、监督） 监管机构的执法依据 卫生部、食品药品监管部门：化妆品卫生监督条例（国务院） 质检部门：产品质量法（全国人大）、进出口商品检疫法（全国人大）、工业产品生产许可证管理条例（国务院） 工商部门：广告法（全国人大）、化妆品卫生监督条例、工商行政的法律 SFDA化妆品监管的部门 SHFDA化妆品监管部门 化妆品卫生监督的法律体系 产品、原料和生产的规定 化妆品卫生标准（化妆品卫生规范） 化妆品通用标签 消费品使用说明 化妆品命名规定（指南） 化妆品生产企业卫生规范 监督机构活动的规定 化妆品行政许可管理办法 化妆品评审规定 化妆品申报受理规定 化妆品生产企业行政许可管理办法 化妆品行政许可检验机构认定管理办法 检验机构活动的规定 化妆品行政许可检验管理办法 化妆品行政许可检验规范 化妆品行政许可检验机构的认定与管理办法 化妆品行政许可检验机构的认定与管理规范 具体工作文件 加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作的通知 关于含滑石粉原料化妆品监管的通知 关于加强化妆品生产经营监管的通知 化妆品封样的规定 各种工作计划、批复 需要申报的产品 首次进口的化妆品（细则附则规定） 特殊和非特殊产品 新原料 半成品 不需要食品药品监管部门批准 检疫部门需要出具备案证明 审批程序（化妆品行政许可管理办法） 申报（申报受理规定） 受理（申报受理规定、审查要点 5个工作日） 评审（技术审评要点 90个工作日） 批准（20个工作日） * * 国家级 省市级 县级 局领导 稽查局 许可司（保化司） 受理中心 中保办（评审） 局领导 食品安全监察处 市食品药品监督所（独立法人机构） 监督二科 审核科 化妆品卫生监督条例 化妆品卫生监督条例实施细则 产品、原料、及生产的规定（技术文件） 检验机构活动的规定 监督机构活动的规定 具体工作文件