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;前言/PREFACE;前言/PREFACE;如何在法律尚不完善的情况下从事临床药学服务;目录/Contents;;;;;药师下临床需注意的法律问题 ——— 04;药师下临床需注意的法律问题 ——— 04;;;法律、行政法规、部门规章;法律、行政法规、部门规章;法律、行政法规、部门规章;法律、行政法规、部门规章;法律、行政法规、部门规章;;法律法规;;医疗机构药事管理规定——卫医政发[2011]11号;医疗机构药事管理规定——卫医政发[2011]11号;医疗机构药事管理规定——卫医政发[2011]11号;药学专业技术人员配置与管理;医疗事故处理条例:;有下列情形之一的不属于医疗事故:; 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
; ; ; 第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取
得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的
定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。; 第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:
(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;
(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管
理制度。; 第三十八条 麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予(流程)及管理; 第四十条
执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。;第四十一条
医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
第四十七条
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
;第四十八条
麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
;第四十九条
第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。;麻醉药品五专管理一定:
即结合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》相关条例总结出麻醉药品的五专管理:
专人负责
专柜加锁
专用账册
专用处方
专册登记
一定即定点采购
;麻醉药品、第一类精神药品采购
药品采购员按照有关规定,向所属卫生行政部门申办麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡。
药品采购员负责印鉴卡的保管、更换。
药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
根据临床需要,合理制定三级管理网络基数,定期采购,保持合理库存。
;“印鉴卡”管理:药学部门应指派专人依据“印鉴卡” 的申办规定,负责向辖区卫生局申办、换发“印鉴卡”,申报用药计划及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管。
专用保险柜和基数卡管理:药库、各调剂部门及需要储存麻醉药
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