特殊人群疫苗接种 培训资料.pptVIP

AEFI的因果关联判断流程 二、预防接种后的不良反应 报告程序 属地化管理 及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告，48小时内填写个案报告卡 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应当在发现后2小时报告，并填写个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表 对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告 县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告 二、预防接种后的不良反应 调查诊断 核实报告 核实疑似预防接种异常反应的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接种等 完善相关资料 做好深入调查的准备工作 调查 调查内容见《疑似预防接种异常反应个案调查表》 除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的疑似预防接种异常反应均需调查 二、预防接种后的不良反应 调查诊断 资料收集 临床资料 了解病人的既往预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史，主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等资料 必要时对病人进行访视和临床检查 对于死因不明需要进行尸体解剖检查的病例，应当按照有关规定进行尸检 二、预防接种后的不良反应 调查诊断 资料收集 预防接种资料 疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况 疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状 接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质；接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完 安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范；接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况 二、预防接种后的不良反应 调查诊断 诊断 县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断 死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由市级或省级疾病预防控制机构组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断 调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出 调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范，结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调查诊断结论 二、预防接种后的不良反应 预防接种异常反应处置原则 因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，依照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定给予受种者一次性补偿 当受种方、接种单位、疫苗生产企业对疑似预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，按照《预防接种异常反应鉴定办法》的有关规定处理 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，以及因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》及《医疗事故处理条例》有关规定处理 建立媒体沟通机制，引导媒体对疑似预防接种异常反应作出客观报道。开展与受种者或其监护人的沟通 一、预防接种 我国的预防接种工作 免疫规划的定义 国务院颁发的《疫苗流通和预防接种管理条例》中首次提出 国家免疫规划是指按照国家或者省、自治区、直辖市（以下称省）确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行 免疫规划是计划免疫工作的发展，在预防接种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上，进一步巩固计划免疫业已取得的成果，提高和维持接种率，扩大预防接种服务人群，积极推广应用新疫苗 一、预防接种 我国的预防接种工作 免疫规划时期（2001年至今） 巩固成绩、扩大内容、提高质量，保证预防接种工作可持续发展 2004年12月1日，修订的《传染病防治法》规定：“国家实行有计划的预防接种制度”，“国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种” 2005年3月24日，国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》 一、预防接种 指导预防接种工作的重要法律法规 疫苗流通和预防接种管理条例 对疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应处理等作出了明确规定 预防接种工作规范 是开展预防接种及其相关工作的行为规范 一、预防接种 预防接种组织形式 常规接种 接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务 群体性预防接种 群体性预防接种是指在特定范围和时间内，针对可能受某种传染病感染的特定人群，