晚期非小细胞肺癌一线化疗的规范化 知识介绍.pptxVIP

晚期非小细胞肺癌一线化疗的规范化河南人民医院肿瘤内科 仓顺东2016.4.16 郑州如何制定晚期NSCLC肺癌的治疗策略？如何制定晚期NSCLC肺癌的治疗策略？晚期NSCLC：让患者接受更多线治疗全线治疗：延长患者总生存一线治疗维持治疗二线治疗后续治疗一线A维持一线B维持一线二线C维持一线二线后续制定考虑DPDPDPDPDPD一线三线维持二线2016 NCCN指南-晚期NSCLC ：EGFR突变阳性患者的治疗2016 NCCN指南-晚期NSCLC ：ALK阳性患者的治疗2016 NCCN指南-晚期NSCLC ：EGFR突变和ALK阴性或未知患者的治疗2016 NCCN指南-晚期NSCLC ：鳞状细胞癌患者的治疗2015 NCCN指南-晚期NSCLC的全身治疗首次提出在初始化疗后需在1-2周期内评估缓解情况，之后是2-4周期内容纲要NCCN指南介绍EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗EGFR突变未知和野生晚期NSCLC的一线治疗鳞状细胞晚期NSCLC的一线治疗晚期NSCLC ：EGFR突变阳性患者的治疗Trial N （EGFR m+）EGFRM+ORR（%）PFS（月）HR PFSIPASS26119缺失 / L858R +其他（8％）71.2 vs 47.39.8 vs 6.40.48First-SIGNAL4219缺失 / L858R84.6 vs 37.58.4 vs 6.70.61WJTOG 340517219缺失 / L858R62.1 vs 32.29.6 vs 6.60.49NEJGS失 / L858R +其他（6％）73.7 vs 30.710.8 vs 5.40.30OPTIMAL15419缺失 / L858R83 vs 3613.1 vs 4.60.16EURTAC17319缺失 / L858R58 vs 15 9.7 vs 5.20.37ENSURE21019缺失 / L858R62 vs3411 vs 5.6 0.34LUX-LUNG 330819缺失 / L858R +其他（11％）61 vs 2211.1 vs 6.90.58LUX-LUNG 636419缺失 / L858R +其他66.9 vs 23.011.0 vs 5.60.28Mok et al., NEJM 2009, Lee et al WCLC 2009, Mitsudomi et al., Lancet Oncology 2010, Maemondo NEJM 2010, Zhou et al., ESMO 2010, Rosell Lancet Oncol 2012, Yang JC et al., ASCO 2012, Wu YL et al., ASCO 2013晚期NSCLC ：EGFR突变阳性患者的治疗IPASS研究显示: EGFR突变的患者使用化疗也比不突变的患者有效率高JO25567研究：首个EGFR突变阳性患者中一线EGFR-TKI联合贝伐单抗治疗的前瞻性随机研究未接受过化疗IIIB/IV期或术后复发非鳞状NSCLCEGFR突变外显子19缺失外显子21 L858R突变≥20岁PS 0-1无脑转移EB联合：厄洛替尼 150mg qd+贝伐珠单抗 15mg/kg q3w (n=75)PDRE单药：厄洛替尼 150mg qd(n=75)PD主要终点：PFS (RECIST v1.1，独立审查)次要终点：OS、肿瘤缓解、QoL、安全性探索性终点：生物标记物评估分层因素：性别、吸烟史、临床分期、EGFR突变类型Kato T, et al. 2014 ASCO Abstract 8005.Kato T, et al. 2014 ASCO Abstract 8005.主要终点：PFS0.200481216202428EB (n=75)中位PFS=16.0个月E (n=77)中位PFS=9.7个月HR=0.54 (95%CI:0.36-0.79)P=0.0015联合治疗显著延长中位PFS（16.0个月 vs. 9.7个月)1.0未发现新的安全性问题，增加贝伐单抗治疗未显著影响QoLPFSOS数据未成熟9.716.0Kato T, et al. 2014 ASCO Abstract 8005.时间 (月)Kato T, et al. 2014 ASCO Abstract 8005.仅化疗 (n=21)：中位11.70个月仅EGFR-TKI (n=33)：中位20.67个月EGFR-TKI联合化疗 (n=94)：中位30.39个月1.00.80.6OS0.4EGFR-TKI+化疗 vs. 仅化疗：P=0.0001仅EGFR-TKI vs. 仅化疗：P=0.057Log-rank P值0.00010.20