唐草片原辅料质量标准.docVIP

1.目的：建立唐草片原辅料质量标准，以规范唐草片原辅料的质量。 2.范围：唐草片所需的原料及辅料。 3.责任者：质量保证部门负主要责任，其它部门负相关责任。 4.内容： 4.1糯稻根质量标准 品 名：糯稻根 代 号：YY40 规 格：饮片 贮存条件：置干燥处 项目名称 质量指标 制订依据 来　源 本品为禾本科植物糯稻Oryza satuiva L.var. glutinosa Matsum.的干燥根及茎基。 《上海市中药饮片炮制规范》（二00八年版） 炮　制 将原药切去秆叶（残留秆叶不得过7mm），除去泥屑等杂质，洗净，干燥，筛去灰屑。 性 状 本品为众多须根集结而成的疏松团块上端茎~8mm，中空，外包~15cm，直径约1mm，灰白色至黄棕色。体轻，质软。气微，味淡。不得过3% 不得过13% 不得过150mg/kg YY41 项目名称 质量指标 制订依据 来　源 本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。 《中国药典》2015年版 一部 炮　制 除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。 性　状 本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮红棕色或灰棕色，具纵皱纹。切面略显纤维性，中心黄白色，有明显放射状纹理及形成层环。质坚实，具粉性。气微，味甜而特殊。 鉴 别 （1）显微鉴别粉末：应符合规定。 （2）薄层色谱：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 杂　质 不得过3%。 不得过12.0% 不得过5.0%。 不得过150mg/kg 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 甘草苷（C21H22O9）不得少于0.45%，甘草酸（C42H62O16）不得少于1.8%。 YY42 规 格：饮片 贮存条件：置阴凉干燥处 贮存周期：2年 类 别：重要原料 项目名称 质量指标 制订依据 来　源 本品为石榴科植物石榴Punica granatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。 《中国药典》2015年版 一部 炮　制 除去杂质，洗净，切块，干燥。 性　状 本品呈不规则的长条状或不规则的块状。外表面红棕色、棕黄色或暗棕色，略有光泽，有多数疣状突起，有时可见筒状宿萼及果梗痕。内表面黄色或红棕色，有种子脱落后的小凹坑及隔瓤残迹。切面黄色或鲜黄色，略显颗粒状。气微，味苦涩。 鉴　别 （1）显微鉴别横切面、粉末：应符合规定。 （2）应呈正反应。 （3）薄层色谱：供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 杂　质 不得过3% 不得过15.0% 不得过7.0% 不得过150mg/kg YY43 规 格：饮片 　　 贮存条件：置阴凉干燥处 贮存周期：2年 类 别：重要原料 项目名称 质量指标 制订依据 来　源 本品为牻牛儿苗科植物野老鹳草Geranium carolinianum L.的干燥地上部分习称“短嘴老鹳草”，夏、秋二季果实近成熟时采割，捆成把，晒干。 性 状 本品呈不规则的段茎较细。野老鹳草叶片掌状57深裂，裂片条形，每裂片又35深裂。果实球形，长0.30.5cm。花柱长11.5cm，有的5裂向上卷曲呈伞形。 显微鉴别叶表面观：叶肉中偶见草酸钙簇晶。腺毛头部长卵圆形，柄部多单细胞。 杂质 不得过3% 水 分 不得过12.0% 总灰分 不得过10.0%。 二氧化硫 残留 不得过150mg/kg 浸出物 不得少于18.0% YY44 规 格：饮片 贮存条件：置通风干燥处，防霉，防蛀。 项目名称 质量指标 制订依据 来　源 本品为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。秋、冬二季采收，除去枝叶，切片，晒干。 《中国药典》2015年版 一部 炮　制