特殊药品管理讲解课件.pptVIP

3 麻醉药品和精神药品的管理 （2）麻醉、精神药品的种类范围 麻醉药品123种，我国可自行生产的麻醉药品为25种 阿片类：阿片，阿片片，阿片町 可卡因类：可卡因，可卡因注射液 大麻类：大麻（脂） 合成药类：杜冷丁，美沙酮， SFDA指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基吗啡（狄奥宁），福尔可定（福可定）；复方樟脑酊 3 麻醉药品和精神药品的管理 精神药品132种；其中第一类和第二类分别是53种和79种；我国可自行生产的第一类为7种，第二类有33种。 第一类：咖啡因，安钠咖，司可巴比妥（速可眠）、丁丙诺非、哌醋甲酯（利他林）等 第二类：戊巴比妥，巴比妥、苯巴比妥、安定，硝基安定，氨酚待因，氯氮卓（利眠宁） ，卡马西平、氯硝西泮、氟西泮、艾司唑仑、三唑仑等 3 麻醉药品和精神药品的管理 （3）种植、实验研究和生产管理 麻醉药品药用原植物的种植管理 总量控制 SFDA根据需求总量制定年度生产计划。 SFDA和农业部根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品原植物年度种植计划。 药用原植物种植企业应当向SFDA和国务院农业主管部门定期报告种植情况 3 麻醉药品和精神药品的管理 实验研究的管理 条件：SFDA批准 以医疗、科学研究或者教学为目的； 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度； 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 实验研究限制 实验研究需立项，SFDA检查合格后发立项批件，批件不得转让。实验须在3内年完成 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。 3 麻醉药品和精神药品的管理 生产管理 定点生产制度 定点企业的审批 生产管理 定点生产企业的销售管理 专有标志管理 3 麻醉药品和精神药品的管理 （4）经营管理 定点经营制度 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。 定点企业需审批 销售管理 销售范围 全国性批发企业可以向有资质区域性批发企业、医疗机构及其它批准的单位出售麻醉药品和第一类精神药品。 区域性批发企业只可以在区域内销售麻醉药和一类精神药品。 全国和区域性批发企业可以从事二类精神药品批发 3 麻醉药品和精神药品的管理 销售规定 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和一类精神药品原料药。但供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由有资质的药品批发企业经营。 大型连锁零售药品企业比批准可以销售二类精神药品 罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产及医疗配方 批发企业向医疗机构销售麻醉药品和一类精神药品，应将其送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格 3 麻醉药品和精神药品的管理 购进管理 以生产为目的或以经营为目的购进，须向定点生产企业或批发企业购买. 特殊药品管理 学习内容 什么是特殊管理药品? 特殊管理药品的特殊性 麻醉药品和精神药品管理具体内容 医疗用毒性药品管理具体内容 放射性药品管理的内容 学习重点 特殊管理的药品有哪些？ 麻、精、毒、放药品的定义？ 麻、精药品的研发、生产、经营、使用、转运管理的规定。 毒、放的生产、经营、使用管理规定。 2006年9月5日，毕业于一著名大学的化学工程师黎某与有着多年制药经验的制药工程师谭某，因伙同另外５名被告人共同制造大量毒品摇头丸，在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。 据检察机关指控，该案件涉及摇头丸粉末１３００公斤、摇头丸片剂２４０万粒。 经审判，黎某被判处死刑，缓期2年执行。 案例回放 [焦点访谈]小伙吃药上毒瘾不认亲爹 2006年9月11日，中央电视台《焦点访谈》播出一期节目，揭露了很多青少年因过量服用盐酸曲马多上瘾，不得不到市公安局戒毒所戒除药瘾。 据介绍，当初这些青少年服用盐酸曲马多的目的有的是为了提神，有的是为了熬夜的时候不困，还有的竟然是为了减肥。 在戒毒所戒除药瘾的一些青少年说，他们平时在药店买盐酸曲马多时，并不需要医生处方，每次大剂量购买时，药店工作人员也没有过问。 案例回放 特殊管理的药品概述 1 2 3 4 5 麻醉药品、精神药品的管制 麻醉药品和精神药品的管理 医疗用毒性药品的管理 放射性药品的管理 其他实行特殊管理的药品 6 1.特殊管理的药品概述 1.1 特殊管理的药品及其特殊性 1.2 药物滥用和毒品的危害 1.1 特殊管理的药品及其特殊性 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。 国家对药品类易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施 特殊管理药品具有重要的医疗和科学价值，无法取代。 特殊管理药品有独特