浙江省药品经营企业信用评价标准(doc 18).docVIP

浙江省药品经营企业信用评价标准 （试行） 目录 一、行为标准 3 （一）基础信用 3 （二）信用积累 3 2.1 历史记录 3 2.2 GSP认证情况 3 2.3 管理者素质 3 2.4 企业规模（该项仅适用于批发企业、零售连锁企业） 3 （三）信用流失 4 3.1 行政或刑事处罚类（包括责令整改） 4 3.1.1 行为种类 4 3.1.2 辅助情况 4 3.2 具体涉药失信行为 5 3.2.1 许可证管理 5 3.2.2 管理职责与制度 5 3.2.3 人员与培训 6 3.2.4 设施设备 6 3.2.5 进货管理 7 3.2.6 验收与检验管理 8 3.2.7 储存、陈列与养护管理 8 3.2.8 出库与运输管理 9 3.2.9 销售与售后服务 9 3.3 特殊药品管理 10 二、等级标准 11 三、说明 11 一、行为标准 （一）基础信用 编号 内容 说明 分值 1.1 基础信用 依法取得药品经营许可证的企业默认分值 100分 （二）信用积累 编号 内容 说明 分值 2.1 历史记录 2.1.1 连续经营年限 发证之日起开始计算，不足1年按1年计 每年1分 2.1.2 历年信用等级 连续A级的年限 每年的得分＝N/2+2N-2(N为年限) 2.2 GSP认证情况 2.2.1 GSP认证状况 通过GSP认证 5分 2.2.2 通过GSP认证年限 自通过GSP认证之日起计，不足1年按1年计 每年1分 2.2.3 GSP效期认证 按次计算 每次5分 2.3 管理者素质 2.3.1 法定代表人、企业负责人、质量负责人现有学历 本科及以上 1分 2.3.2 法定代表人、企业负责人、质量负责人执业准入资格 执业（中）药师 2分 2.3.3 法定代表人、企业负责人、质量负责人专业技术职称 主管（中药）师及以上 2分 2.4 企业规模（该项仅适用于批发企业、零售连锁企业） 2.4.1 企业年销售额（亿元） 5/10/20 2分/6分/12分 2.4.2 企业信息化建设情况 部分实行计算机管理/计算机管理系统/现代物流 1分/3分/5分 （三）信用流失 编号 内容 说明 分值 影响 年限 3.1 行政或刑事处罚类（包括责令整改） 3.1.1 行为种类 3.1.1.1 警告 轻度危害 扣1分 2年 3.1.1.2 责令整改(其它责令类) 轻度危害 扣1分 1年 3.1.1.3 罚没款 轻度危害 扣1分 2年 3.1.1.4 停业整顿 严重危害（直接列为D级管理） 扣16分 2年 3.1.1.5 暂扣证照 严重危害（直接列为D级管理） 扣16分 2年 3.1.1.6 吊销证照 特别严重危害（直接列为D级管理） 扣32分 2年 3.1.1.7 法定代表人或质量负责人因违反药品管理法律法规被追究刑事责任 特别严重危害（直接列为D类管理） 扣32分 2年 3.1.2 辅助情况 3.1.2.1 违反药品管理法律法规，以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品进行销售的 特别严重危害（直接列为D级管理） 扣32分 2年 3.1.2.2 违反药品管理法律法规，销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 特别严重危害（直接列为D级管理） 扣32分 2年 3.1.2.3 违反药品管理法律法规，销售假药、劣药，造成人员伤害后果的 特别严重危害（直接列为D级管理） 扣32分 2年 3.1.2.4 违反药品管理法律法规，销售假药、劣药，经处理后重犯的 特别严重危害（直接列为D级管理） 扣32分 2年 3.1.2.5 拒绝、逃避、阻挠监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品 特别严重危害（直接列为D级管理） 扣32分 2年 3.1.2.6 违反药品管理法律法规，销售假药、劣药，未造成严重后果的 轻度危害 扣2分 1年 3.1.2.7 未违反药品管理法律法规，过失销售假、劣药品的 轻度危害 扣1分 1年 3.1.2.8 未如期执行行政处罚决定 严重危害 扣8分 1年 3.2 具体涉药失信行为 3.2.1 许可证管理 3.2.1.1 超出《药品经营许可证》核准的经营范围经营药品 严重危害（直接列入D级管理） 扣16分 2年 3.2.1.2 超出《药品经营许可证》核准的经营方式经营药品 严重危害（直接列入D级管理） 扣16分 2年 3.2.1.3 超出《药品经营许可证》核准的注册地址经营药品 严重危害（直接列入D级管理） 扣16分 2年 3.2.1.4 未经批准，擅自变更《药品经营许可证》其他许可事项 轻度危害 扣2分 1年 3.2.