实验室质量与技术管理知识培训班-实验室认可概论及基本知识教材课程.pptVIP

计量认证 1987 审查认可 1988 计量认证/审查认可 （验收）2000 商检审查认可 1989 CNACL 1994 CCIBLAC 1996 CNAL 2002.7.4 资质认定 2007.1 2007年，实验室认可与实验室资质认定可以同时申请评审 CNAS 2006 实验室认可 ? ?检测实验室 从事检测工作的实验室。 检测是指按照规定程序，确定给定产品、过程或服务的一种或多种特性所组成的技术操作（ISO/IEC 指南2：1996） 从事在科学上为阐明某一现象，创造特定的条件，以观察它的变化和结果的机构。 ? 校准实验室 从事校准工作的实验室。 校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 ? 实验室认可 认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明； 强调认可是能力的第三方证明！ 我国实验室认可体系 1）管理、认可机构 中国实验室国家认可委员会CNAL →中国合格评定委员会CNAS的实验室技术委员会。 CNAS管理委员会的组成政府部门、合格评定机构、合格评定的客户、评价专家下平行设置：评定委员会、申诉委员会、技术委员会 CNAS工作方针 客观公正 科学规范 权威信誉 廉洁高效 CNAS组织机构 合格评定管理委员会 申诉委员会 实验室 技术委员会 评定委员会 认证机构处 管理者代表 评审员处 实验室处 能力验 证处 秘书长 执行委员会 认证机构 技术委员会 检查机构 技术委员会 评定处 副秘书长 专业委员会 专业委员会 专业委员会 合格评定中心 六个委员会 十四个职能部门 实验室认可宗旨 —推进实验室和检查机构按照国际规范要求，不断提高技术和管理水平； —促进实验室和检查机构以公正的行为，科学的手段，准确的结果，更好地为社会各界提供服务； —统一对实验室和检查机构的评价工作，促进国际贸易。 2) 实验室认可原则 自愿申请原则 非歧视原则 专家评审原则 国家认可原则 3）实验室认可工作质量体系 ISO/IEC17011:2004—整合了实验室认可、认证机构认可和检查机构认可三个技术文件（导则58、61、17010）。2006.1.1起强制实施。 国际和区域性实验室认可合作组织 * ILAC 国际实验室认可合作组织 （1977年 Conference →1996年 Cooperation） 57个正式成员：CANL、HKAS、CNLA（台北） * EA 欧洲认可合作组织 EAL EA * APLAC 亚太实验室认可合作组织 　　　 92年成立于加拿大 第一次会议 发起人之一：CNACL、CCIBLAC 　　　 秘书处设在 NATA 29个成员 国际实验室认可大会/论坛 更名为 国际实验室认可合作组织 宗旨 促进信息交流 共同研究和合作 在培训、能力验证、准则和实际应用等方面的合作 出版相关论文和报告 制定指导性文件 组织实验室间比对 多边协议，促进检测报告的国际互认 实验室认可的相互承认协议(MRA) * 实质：促进一个国家/地区经认可的实验室所出 具的检测或校准的数据与报告可以被其他 签约机构所在国家/地区承认和接受。 * 目的：减少不必要的重复检测和重复认可 * 遵循的原则： 认可机构按国际标准运作（ISO/IEC 导则58 ISO/IEC 17011） 按国际标准实施实验室认可（ISO/IEC17025） 被认可实验室检测校准服务可溯源到SI基准 认可机构组织实验室之间的能力验证活动 CNAL签署APLAC的MRA包括实验室认可（含医学实验室）和检查机构认可认证机构认可。 目前获认可的检测、校准、医学实验室可以申请使用联合标识。 检测和校准实验室的认可 检查机构的认可 能力验证提供者的认可 生物安全认可 标准物质生产者的认可 医学实验室的认可—ISO15189 实验室认可是适应: ·贸易发展的需要 ·政府管理部门和客户的需要 ·社会公证活动的需要 ·产品认证发展的需要、实验室认可是合格评定的基础 ·实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要 型式实验、过程控制、出厂检验