中药药剂学(适合河大医学部).docVIP

中药药剂学 中药药剂学的发展——《新修本草》是我国最早的一部药典，《太平惠民和剂局方》是我国最早的一部制剂规范。 一． 名词解释 1.中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。 3.制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 4.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 　 串料（串研）：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量粘性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 　 串油：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 　 蒸罐：先将处方中其他中药粉碎，再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药，经干燥，再粉碎成所需粒度。 水飞法：即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。 1) 散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。打底套色法：系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，既是“打底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中，轻研混匀既是“套色”。 2) 等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 第二章 中药调剂 中药调剂流程——审查处方—计价—调配处方—复核—发药。 第三章 药剂卫生 1.口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌；外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。 口服、创伤、粘膜、腔道不得检出活螨。 注射剂应无菌。 2.灭菌方法与无菌操作 化学灭菌法：一般以喷洒、蒸发等方法进行灭菌 1) 环氧乙烷灭菌法：扩散穿透能力强，属广谱杀菌剂。应用：塑料容器，对热敏感的固体药物，纸或塑料包装的药物，橡胶制品，注射针头，注射针筒，衣着辅料及器械的灭菌。 2) 甲醛蒸气熏蒸灭菌法：是杀菌力很强的广谱抗菌剂。应用：无菌操作室灭菌。 3) 其他还有过氧乙酸，苯酚（石碳酸），甲酚皂溶液（来苏尔），能致癌，不建议用。 物理灭菌法（干热、湿热、紫外线）的特点、基本原理、方法和应用。 1) 干热灭菌法： 　 特点：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。 　 原理：通过加热可使蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，导致微生物死亡。 　 方法和应用： 火焰灭菌法：是利用火焰或干热空气进行灭菌，大多用于用具及器皿等。 干热空气灭菌法：利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。适用于耐高温的玻璃、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。 2) 湿热灭菌法： 　 特点：具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。 　 原理：由于湿热灭菌时蒸气的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性。 　 方法和应用： 热压灭菌法：凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。 流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2ml注射剂。煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。 低温间歇灭菌法：本法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温的药品，由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。 3) 紫外线灭菌法 　 特点：用于空气和物体表面灭菌。 　 原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm的紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭氧，共同发挥杀菌作用。 　 方法及应用:该法适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌。 4）微波灭菌法 应用：水溶性药液 5）辐射灭菌法 应用：适用于某些热敏性药物，已包装的，r适用于厚包装的；B适用于薄包装的。 无菌操作 无菌操作法是指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。 应用：适用于注射剂，滴眼剂，海绵剂，蜜丸。 3.防腐剂 常用苯甲酸与苯甲酸钠，对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类），乙醇，山梨酸，酚类及其衍生物，三氯叔丁醇，苯甲醇，季铵盐类，脱水醋酸，硝酸苯汞，硫柳汞。 第四章 粉碎与筛析 粉碎的方法与适用范围 1.干法粉碎：系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。 1) 混合粉碎（共研） ：某些药物性质、硬度相似的药物。 2) 单独粉碎（单研）