4_中药制剂的原辅料上得了厅堂，下得了厨房.pdfVIP

谜面 谜底 上得了厅堂，下得了厨房 爬得了高山，涉得了水塘 皮鞋 制得成酸奶，压得成胶囊 中药药剂学 中药药剂学 第四章 中药制剂的原辅料 授课教师 时 军 博士，副教授 时军shijun8008@163.com 教学要求 掌握中药制剂用原料的特点、辅料的作用 熟悉中药制剂原辅料的种类和质量要求。 了解辅料的研究进展。 第一节中药制剂的原料 中药材 中药饮片 中药提取物 一、中药材 中药材是天然来源未经加工或仅经过简单 加工的药物，习称药材，通常分为植物药 、动物药和矿物药。 特点 来源多样性：药材基源、产地、用药部 位 成分、性味、功效的多样性 质量影响因素的多样性：产地、采收季 节、加工方法 中药材的标准化 国家标准 省、自治区、直辖市的药材标准 GAP 、中药材原料生产基地、指纹图谱 二、中药饮片 定义：中药材经过炮制，制成符合临床医 疗或制剂生产需要的加工品。 特点： 制备： 标准化： – 净度标准、水分标准、色泽气味标准、片型及 破碎度标准、显微检查标准、理化鉴定标准、 有效成分含量及有毒成分限量标准、毒性及刺 激性标准、饮片中辅料检测标准  《中国药典》附录ⅡD药材炮制通则  《全国中药炮制规范》部级中药饮片炮制 标准，1988 中医药管理局 《中药饮片质量标准通则（ 试行）》，1994 地方：中药饮片炮制规范、中药材质量标 准 配方颗粒 以中药饮片为原料加适宜溶剂提取、浓缩， 制成的颗粒。 特点:方便、随方加减、存储方便、质量可控 弊端 三、中药提取物 将饮片或药材原料，通过高新技术手段制 备成质量相对稳定可控的提取物原料药。 可保证中成药批与批之间的稳定性和生产 的可重复性。 种类 – 有效成分 – 有效部位 – 总提取物 （一）总提取物 • 定义 – 根据处方功效、药味性质和剂型制备需要，经提取、分离、浓缩、干 燥等工艺制得的各类成分的综合提取物 – 提取物、浸膏、挥发油、油脂 • 特点 – 有效物质含量提高，疗效增强 – 制剂的稳定性和安全性提高 – 体积缩小，服用剂量减少 – 制剂外观得到改善 – 促进制剂质量标准化 – 便于运输和贮藏 • 制备 – 提取：适宜提取溶剂和方法 – 分离除杂 – 浓缩：蒸发、反渗透、超滤 – 干燥 质量标准：企业标准：两个标准三个规程 质量研究 – 原材料（药材）栽培及其质量研究 – 生产工艺研究 – 质量分析方法 – 质量稳定性研究 （二）有效部位 定义 从中药材中提取的一类或数类成分，其有效部 位含量应占提取物的50%以上 特点 具有相对明确的药效物质基础、特定的药理活 性，能够代表原料药或原方某一方面或某几方 面的功