第一讲ISO9001标准修订的背景与原则.pptVIP

陈国华，淮海工学院商学院教授，硕士生导师，淮海工学院企业战略管理研究所所长，连云港市工商联常务执委，江苏省现场统计研究会副秘书长，连云港市现场统计研究会常务副会长，连云港市质量监督管理协会副会长，主要从事生产与质量管理方面的教学与科研工作。 电话邮箱：chengh1006@ 第一讲 ISO9001:2008标准修订的背景与原则 ISO国际标准制定程序分为7个阶段 预备阶段--预备工作项目 PWI 提案阶段--新工作项目提案 NP 准备阶段--工作草案 WD 委员会阶段--委员会草案 CD 征询意见阶段--征询意见草案 DIS 批准阶段--最终国际标准草案 FDIS 出版阶段--国际标准 ISO或ISO/IEC 一、培训的背景 ISO公告主要内容: 1、ISO 9001:2008标准取代2000版标准 正式的ISO 9001:2008标准已于2008年11月14日发布，从而取代ISO9001:2000版标准。 2、澄清了要求，改进了一致性 ISO 9001:2008基于ISO 9001:2000标准在世界范围内实施的8年经验（迄今在170多个国家颁发了一百万张证书），对标准的现有要求进行了澄清，同时也导入了一些变更，以改进与ISO14001:2004标准的一致性。　 3、采用ISO9001:2008标准监督审核或再认证 在ISO 9001:2008正式发布之后，企业可结合例行的监督审核或再认证(复评)审核采用ISO9001:2008新标准来取得ISO9001:2008的符合性认证证书。　 4、认证转换期为一年 在2009年12月以后，所有经认可的认证注册（包括初次认证和再认证）都必须依据ISO 9001:2008标准进行，而不能使用ISO9001:2000标准 。 5、证书转换期为两年 2010年11月31日证书转换期结束，任何根据ISO9001:2000标准而颁发的认证证书都不再有效。 二、ISO9001:2008标准修订 的背景与原则 （一）ISO9001:2000标准修订的背景 ISO9001:2000标准自2000年发布之后，ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会）一直在关注跟踪标准的使用情况，不断地收集来自各方面的反馈信息。这些反馈多数集中在以下两个方面： 一是部分条款的含义不够明确 ISO9001:2000标准部分条款的含义不够明确，不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生歧义。 （如“P74，03与ISO9004关系）” 二是与其他标准的兼容性不够 与ISO14001等标准的兼容性还需进一步加强。 2004年，ISO/TC176/SC2在其成员中就ISO9001:2000标准组织了一次正式的系统评审，以便决定ISO9001：2000标准是应该撤销、维持不变还是进行修订或换版，最后大多数意见是修订。 ISO/TC176/SC2还就ISO9001：2000和ISO9004：2000的使用情况进行了广泛的“用户反馈调查”。 基于系统评审和用户反馈调查结果，ISO/TC176/SC2依据ISO/Guide72:2001（管理体系标准的论证和制定指南）的要求对ISO9001标准的修订要求进行了充分的合理性研究。于2004年向ISO/TC176提出了启动修订程序的要求，并制定了ISO9001标准修订规范草案。该草案在2007年6月作了最后一次修订。修订规范规定了ISO9001标准修订的原则、程序、修订意见收集时限和评价方法及工具等，是ISO9001标准修订的指导文件。 （二）ISO9001：2000标准修订的原则 ISO9001：2000标准修订规范明确规定了此次修订的7条指导原则，了解新版标准修订的原则将会使我们知道新版标准条款变化的原因，这对正确理解新版标准条款的含义大有帮助。 1、结构模式和过程方法维持不变 标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001:2000的规定相同。 结构模式：如培训教材P4； 过程方法：如培训教材P14。 2、保持通用性 修订后的标准必须保持通用性，并适宜于所有行业的不同规模、不同类型的组织。如教材P4/P74所示。 3、加强兼容性 如可能，与ISO14001:2004标准的兼容性必须得到强化。 如教材P73所示。 4、保持协调一致性 必须保持ISO9001和ISO9004标准之间的协调一致性。 如教材P73所示。 5、有限影响 标准的修订仅限于使用户的质量管理体系受到有限的影响，并且所有的修订应该对用户有显著的好处。 6、共同的支持工具包 起草者应使用ISO9001:2000