眼科药物开发的一体化平台-测试事业部.pdf

测试事业部 眼科药物开发的一体化平台 梅明， MD ，PhD, 眼科学毒理部主任 测试事业部 眼睛是心灵的窗口 眼睛是人类感官中最重要的器官，大脑中大约有 80%的知识都是通过眼睛获取的。 精密 透明 独立 2 测试事业部 眼科药物的市场现状和需求 2016 ：$29,613 million 3 测试事业部 4 测试事业部 眼科药物临床前研发的难点  眼睛的“被隔离”状态– 血-眼屏障，使得系统给药难以进入眼内  眼组织多、体积小、敏感  动物种属差异  局部给药途径多、难度高  检查设备要求高  动物眼科专业人才缺乏 5 测试事业部 种属差异 人 非人灵长类 犬 兔 啮齿类 6 测试事业部 检查设备 7 测试事业部 局部给药途径 滴眼 结膜下注射 前房注射 玻璃体注射 视网膜下腔注射 球后注射 8 测试事业部 需要开展的试验 急毒、长毒（毒代） 眼科药效 遗传毒 眼科药代 生殖毒 眼科毒理 。。。 99 测试事业部 眼科药效学试验的动物模型 眼表疾病 青光眼 视神经损伤 • 钳夹诱导的视神经损伤 • 苯扎氯铵滴眼诱导的干眼 • 前房注射粘弹剂诱导