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中药药剂学 绪 论 一、中药药剂学的性质与任务 一、中药药剂学的性质与任务 （一）中药药剂学的性质 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 一、中药药剂学的性质与任务 药剂学分支学科 工业药剂学：是研究药物制剂的剂型设计及制剂生产理论与技术的一门学科。 物理药剂学：是应用物理化学原理研究和解释药剂制造与贮存过程中存在现象及其内在规律，并在此基础上指导剂型及制剂设计的一门学科。 一、中药药剂学的性质与任务 生物药剂学：是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者关系的一门学科。 药物动力学：是研究药物及其代谢产物在人体或动物体内的时间-数量变化过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。 临床药学：是主要阐明药物在疾病治疗中的作用、药物相互作用，指导合理用药的一门学科。 一、中药药剂学的性质与任务 （二）中药药剂学的任务 继承和整理中医药学中关于药剂学的理论、技术与经验 充分吸收和应用现代药剂学的理论与成果，实现中药剂型 现代化 加强中药药剂学的基础理论研究 积极寻找药剂新辅料，研究新设备、新工艺 二、中药药剂学常用术语 二、中药药剂学常用术语 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 药品：一般指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。药品（药品管理法）：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、中药药剂学常用术语 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。研究制剂的生产工艺和理论的学科，称为制剂学。 调剂：按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作。调剂学、药剂学 二、中药药剂学常用术语 中成药：在中医药理论的指导下，选择疗效确切，应用广泛的处方，选定适宜的剂型，制定合理的制备工艺，确定质量控制标准，通过药效学、毒理学与临床研究经药品管理部门批准由药厂成批大量生产的药品，称为中成药。 二、中药药剂学常用术语 处方：是医疗和药剂配制的中药书面文件。包括：法定处方、协议处方、医师处方、经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。 处方药：是必须凭医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 二、中药药剂学常用术语 非处方药：是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，又称为柜台发售药品（OTC）。甲类非处方药专有标示为红色，乙类为绿色。 新药（2007药品注册管理办法）：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 中药药剂学的研究进展 新技术的研究 超微粉碎技术 浸提技术：半仿生提取、超临界流体萃取、超声波提取、微波提取 分离纯化技术：膜分离技术、絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、高速离心法 浓缩干燥技术：薄膜浓缩、旋转闪蒸干燥、热喷射气流干燥、冷冻干燥 中药药剂学的研究进展 新技术的研究 中药制粒技术：挤出制粒、快速搅拌制粒、沸腾制粒、喷雾干燥制粒 中药包衣技术 固体分散技术 包合物技术 微囊化技术 中药药剂学的研究进展 新剂型的研究 常规制剂、长效与缓释制剂、控释制剂、靶向制剂 康莱特静脉注射乳剂、喜树碱静脉注射混悬剂、复方丹参滴丸、参麦注射液、注射用双黄连 中药药剂学的研究进展 新辅料的研究 交联聚维酮、聚乙二醇、卡泊姆、乙基纤维素水分散体 制剂稳定性研究 制剂的生物药剂学研究与药物动力学研究 药物血药浓度法或尿药浓度法 药理效应法、药理累积法 生物指标法 药物剂型的分类 按物态分类 固体剂型：颗粒剂、片剂 半固体剂型：软膏剂 液体剂型：口服液、注射液 气体剂型：气雾剂、喷雾剂 药物剂型的分类 按制备方法分类 浸出制剂：汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂 无菌制剂：注射剂、滴眼液 药物剂型的分类 按分散系统分类 真溶液类剂型：芳香水剂、醑剂、甘油剂 胶体溶液类剂型：涂膜剂、 乳状液类剂型：静脉乳剂 混悬液类剂型：混悬剂、合剂 气体分散体类剂型：气雾剂 固体分散体类剂型：片剂、颗粒剂 药物剂型的分类 按给药途径与方法分类 经胃肠道给药剂型:片剂、胶囊剂 不经胃肠道给药剂型 ①注射给药：注射剂 ②皮肤给药：软膏剂、搽剂、洗剂、巴布剂 ③粘膜给药：栓剂、舌下片、滴眼剂 ④呼吸道给药：气