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1 一、质量管理体系建立与实施 一、质量管理体系建立与实施 组织应：　　a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；　　b) 确定这些过程的顺序和相互作用；　　c) 确定为确保这些过程的有效运做和控制所需的准则和方法；　　d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运做和监视；　　e) 测量、监视和分析这些过程；　　f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。　　组织应按本标准的要求管理这些过程。 一、质量管理体系建立与实施 二、质量管理基础知识 1、八项质量管理原则 ： a)以顾客为关注焦点； 组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 b)领导作用； 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 二、质量管理基础知识 1、八项质量管理原则 ： c)全员参与； 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 d)过程方法； 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 二、质量管理基础知识 1、八项质量管理原则 ： e)管理的系统方法；将相互关联的过程作为体系加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 f)持续改进； 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 二、质量管理基础知识 1、八项质量管理原则 ： g)基于事实的决策方法； 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 h)与供方互利的关系。 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增 强双方创造价值的能力。 二、质量管理基础知识 2、质量概念 ： 质量：一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度。 什么是好的质量？ ——满足标准的产品是不是好的质量？ ——合格品的质量是不是一样的？ ——价格高的产品质量比价格低的产品质量好？ ——好的质量与时间有无关系？ 二、质量管理基础知识 2、质量概念： ——了解质量特性的KONA模型。 ——低成本与高质量同时获得的可能性是否存在？ ——如果存在，如何实现？ 三、ISO9000标准理解 1、ISO9000标准族介绍和了解： — ISO是什么意思？9000是什么含义？ — ISO9001：2000（原9001、9002、9003合并） — ISO9000：2000（原ISO8402和ISO9000-1部分合并） — ISO9004：2000（原ISO9004-1） — ISO19011（原ISO10011-1,2,3 与ISO14010，11，12合并） 三、ISO9000标准理解 基础(fundamentals)和术语（ISO 9000：2000 ）： ——质量管理体系理论说明； ——质量管理体系要求与产品要求； ——质量管理体系方法； ——过程方法； ——质量方针和质量目标； ——最高管理者在质量体系中的作用； 三、ISO9000标准理解 基础(fundamentals)和术语（ISO 9000：2000 ）： ——文件； ——质量管理体系评价； ——持续改进； ——统计技术的作用； ——质量管理体系与其他管理体系的关注点； ——质量管理体系与优秀模式之间的关系。 三、ISO9000标准理解 基础(fundamentals)和术语（ISO 9000：2000 ）： 1、管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3、不合格：未满足要求。 4、产品：过程的结果。 ——通常可以分为几类产品？ ——公司有哪几类产品？ ISO 9001：2000 质量管理体系—要求 3 术语和定义 供方 组织 顾客 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供依据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定.当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据; b) 进行调整或必要时再调整; c