ISO9001：2008标准与管理体系认证及审核新趋势.pptVIP

（ISO和IAF发布的联合公告） ● 2008年11月15日—ISO9001：2008发布 ● 在发布ISO9001：2008前—不允许发放新标准的认可的 认证证书 ● 新证书必须在根据ISO9001：2008进行常规的监 督或再认证审核后才能发放。 ● 2009年11月15日之前—仍允许根据ISO9001：2000进行认证/更新 ● 从2009年11月15日开始，不允许再发放ISO9001： 2000新证书—所有审核必须依据ISO9001：2008 ● 从2010年11月15日开始—ISO9001：2000证书将不再有效 （Nigel Croft的理解） ● “转换”到ISO9001：2008应该很简单，但不是 “自动” ● 不需要额外的审核 ● 审核员需要了解变更 ● 利用ISO9001：2008附录B ● 审核员应该与客户讨论这些变更并检查是否可能需要做任何变化，例如： ● 将信息技术包括到基础设施中 ● 顾客个人数据 ● 对内审的纠正和纠正措施 ● 等等 ● 利用这个机会来检查QMS是否真的按照其许诺的那样实现了“稳定、合格的产品”！（ISO9001：2008条款0.2和1.2） 更少关注于“程序”和记录 更多关注于“过程控制”和“结果” 一个“文件化的体系”---不是一个“文件的体系” “一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”（ISO9000：2005） 一个过程的输入通常是其他过程的输出 总体目标是对过程进行策划与控制以实现增值 牛津字典： “运动着的状态” “能量的运用；行动” 输入 输出 例如： “发动机汽车引擎” “填写表A” “测量温度” 从“质量”的观点看过程 做什么和如何做 （程序—“为进行某项活动或过程所规定 的途径”—可能是文件化 也可能不是） 输入 输出 什么是我们要达到的？ 愿景 使命 目标 如何才能实现？ 商业计划 战略 资源 戴明博士—“建立目标而不定义实现它的方法是没有意义的” 使每一个人都参与、做出承诺并受到激励（“领导作用”！） 执行“计划” 在整个组织中落实 将目标拆开分到适宜的职能和层次 是我们期望的吗？ 结果好吗？ 寻找趋势 改正做错的（纠正） 策划下次做正确的（纠正措施） 吸取教训实现“避免错误”（预防措施） 思考—我们如何做…… 更快？ 更便宜？ 更好？ （改进） 更安全？ 更环境友好？ 与组织实际工作的方式相一致 为组织增值（对盈利组织来说是“盈亏结果”，对非盈利组织来说是效率） 组织竞争力的基石之一 定义目标 管理过程（“PDCA”） 改进 在整个组织中落实 总 体： -既得利益（商业/政治） -不现实的市场期望 -咨询机构和认证机构对ISO9000的“过渡推销” -不一致的方法（认可机构，认证机构，审核员， 地区） -流言蜚语 来自于认可机构： -从市场获得反馈的机制不好 -过分官僚主义 -总体来讲在清除“坏蛋”方面不够“强硬” -认可机构之间做法不一致 -一些认可机构的商业考虑 -对认可机构的角色的意识不足 来自于认证机构： -审核组能力 -不一致 -没有能力看到“文件”之外的 -对“过程方法”理解不足 -技术知识不足 -商业考虑 -利益冲突（不仅是咨询！！） -缺乏或没有从客户的顾客来的反馈 -道德的考虑 -太少关注QMS的绩效 来自于咨询机构： -缺乏能力 -方法 -过度关注文件 -过少关注结果 -“所有人同一尺码” -利益冲突 -与认证机构的不健康关系 来自于组织： ● 缺少质量文化 ● 只关心“证书” ● 商业考虑 ● 压低价格—“一分钱一分货” ● 道德 ●