9第九章 片剂.pptVIP

第九章 片 剂 章节总述 第一节 概 述 片剂的含义及发展 片剂(tablets) 系将一种或数种药物与适合的赋形剂混合均匀后，采用制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。 药物+辅料→均匀混合→片状制剂 片剂的发展 片剂的特点 优点 ①剂量准确 ②质量稳定 ③服用方便 ④便于识别 ⑤适合产业化 ⑥便于运输和贮藏 ⑦可制成不同类型片剂 片剂的分类 分类依据：给药途径、制备、作用 口服用片剂 经胃肠道崩解吸收而发挥作用 有的在胃肠道局部发挥作用。 (1)普通片（compressed tablets）又叫素片，压制片 指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。 如：扑热息痛、扑尔敏 (2)包衣片（coated tablets） 包衣的目的:增加片剂中药物的稳定性 掩盖药物的不良气味， 改善片剂的外观等等。 口服用片剂 多层片 (multilayer tablets) 指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。 如：用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片 咀嚼片 (chewable tablet) 指在口内嚼碎后下咽的压制片。 如：氢氧化铝凝胶片、酵母片等治疗胃部疾患。 泡腾片 (effervescent tablets) 指含有泡腾崩解物料(碳酸氢钠、有机酸)的片剂，可供口服或外用。 如：VC泡腾片等 分散片(dispersible tablets) 指遇水可迅速崩解形成均匀分散的混悬液的片剂。 如：雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。 如：茶碱缓释片、格列吡嗪控释片 口腔用片剂 (1)口含片(toroches) 指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。 如:喉炎片、西瓜霜含片等。 (口含片比一般内服片大而硬，味道适口) (2)舌下片(sublingual tablets) 指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用 如:硝酸甘油片、喘息定片、麝香酮舌下含片等。 (可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响，避免肝脏的首过效应) (3)口腔贴片 指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作业的速释或缓释制剂。 如:硝酸甘油唇颊片 (将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处) 外用片剂 外用溶液片(solution tablets) 将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使成一定浓度的溶液。 如：供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片等。 外用溶液片的组成成分必须均为可溶物。 为避免误服，应加鲜明标志、着色或制成异形片以便于识别。 阴道片(vaginal tablets) 直接用于阴道的片剂，多用于阴道的局部疾病或计划生育。 如：鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎。 阴道片形状多呈卵圆形或梨形。 皮下给药片 (1)植入片(implant tablets) 将无菌药片植入皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几月直至几年的片剂。 适用于需长期且频繁使用的药物，如避孕植入片。 (2)皮下注射用片(hypodermic tablets) 经无菌操作制作的片剂。用时溶解于灭菌注射用水中，供皮下或肌内注射。 片剂的质量要求 ① 含量准确，重量差异小 ② 硬度适宜，保证在储运及携带中不破碎。 ③ 崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等应符合要求。 ④ 符合卫生学检查要求，在规定的储藏期内不得变质。 ⑤ 外观光洁，色泽均匀。 有关片剂的正确表述是A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂B.多层片是指含有碳酸氢钠和枸椽酸作为崩解剂的片剂C.泡腾片是指以碳酸氢钠和有机酸作为崩解剂的的内服片剂D.口含片是专用于舌下的片剂 第二节 片剂的辅料 辅料的概念及要求 辅料，又称赋形剂(excipients，adjuvants) 指片剂中除主药以外的一切附加物料的统称。 目前还没有任何一种药物，不用赋形剂而能直接压片的。 辅料的要求： 应无生理活性，对人身无毒无害无不良反应； 其性质应稳定而不与药物发生反应； 应不影响药物的含量测定。 辅料的意义： 能影响片剂的压缩成型性，从而影响片剂的硬度；可影响片剂的崩解性及药物的溶出性和生物利用度。 赋形剂在片