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即使仅就诊1次,首针接种后第7天70%左右接种者保护性抗体已经阳转。首针接种后第14天100%的接种者保护性抗体已经阳转。 一些短潜伏期的暴露人群可能在14-30天发病,那211方法就保证了在发病之前就可以产生中和抗体,从而达到预防保护的效果。 * 为了验证成大速达211的免疫原性和安全性,我公司在几个省市分别开展了临床研究。现将广州市CDC研究报告的主要数据和大家做个汇报。该报告《纯化Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)2-1-1方案在中国免疫原性和安全性研究》,已发表在美国权威杂志《Human Vaccine》2011年2月刊上,(作者:刘华章,黄桂花等 Huazhang Liu, Guihua Huang et al. The immunogenicity and safety of vaccination with purified vero cell rabies vaccine (PVRV) in China under a 2-1-1 regimen. Human Vaccine,2011,Feb 7:2,1-5. ) 该试验做了三组平行对照,分别是成大速达5针法、成大速达2-1-1,进口疫苗2-1-1,通过RFFIT方法检测中和抗体水平,结果显示首针接种后第7天,5针法的抗体阳转率为47%,2-1-1法的成大速达和进口疫苗的阳转率均为69%。首针接种后第14天,抗体阳转率均达到100%。这个数据与之前国际上的“2-1-1”试验结果也是吻合的。三组的抗体几何平均滴度在首针后14天均达到14-15IU/ml之间,远高于WHO要求的0.5IU/ml这个最低保护标准。D45天的GMT更是达到了32IU/ml以上。 * 成大速达“2-1-1”的安全性也在该临床试验中得到了验证,在全程接种过程中,不管是5针法还是2-1-1均未发现中、重度不良反应。成大速达2-1-1接种后的局部不良反应以一过性疼痛为主(不超过总体的5%),不需要特殊处理;全身不良反应以不适为主。总的不良反应发生率三组都在1.8%左右,没有统计学差异。成大速达?与进口疫苗 “2-1-1”,5针法不良反应率无显著差异。 * * 被动免疫制剂浸润注射具体操作 伤口较大者, 应尽可能多的将被动免疫制剂浸润注射到伤口周围直至伤口底部形成立体封闭, 全部伤口浸润注射完后,剩余被动免疫制剂再肌肉注射: 当暴露部位位于上肢及胸部以上躯干时,剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧背部肌肉群,如斜方肌; 当暴露部位位于下肢及胸部以下躯干时,剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧大腿前外侧肌群。 被动免疫制剂浸润注射具体操作 头、面、颈部 暴露者力争在12 h 内用被动免疫制剂 作局部浸润注射。 眼角周围、面部伤口:被动免疫制剂浸润注射时要做到深度紧贴颅骨表面,伤口表面应适当滴注被动免疫制剂,余量可注射在暴露部位同侧颈背部肌肉群,如斜方肌。 被动免疫制剂浸润注射具体操作 特殊部位 此种情形极为少数, 约占4%: 如眼结膜、口腔、鼻腔粘膜被动物唾液、血液及其他分泌物污染 首先要进行完全彻底的局部清洗, 然后将抗狂犬病免疫球蛋白( 以下简称HRIG)连续多次滴入或涂抹到粘膜上, 以利充分吸收, 剩余剂量作同侧颈背部的斜方肌肌肉注射。因HRIG 较之抗狂犬病免疫血清( ARS) 具有方便、安全、不良反应少等优点, 目前被国内普遍使用。 被动免疫制剂浸润注射具体操作 睾丸、阴茎、肛门被疯动物咬伤、抓伤、舔舐 首先用20% 肥皂水彻底冲洗伤口, 揩净, 再将盛有适量被动免疫制剂的西林瓶对着伤口浸泡片刻, 让被动免疫制剂 充分浸入伤口处, 其余量在大腿前外侧肌肉注射。 剩余被动免疫制剂推荐注射部位 头面部、上肢及胸部以上躯干: 注射在同侧背部肌肉 群,如斜方肌。疫苗接种于对侧。 下肢及胸部以下躯干:注射在伤口同侧大腿前外侧肌肉群。 疫苗接种于对侧。 被动免疫制剂注射注意事项 1、注射被动免疫制剂应与首针疫苗接种同时进行( 暴露后尽早实施) , 疫苗注射应当在清洗伤口和使用被动免疫制剂后进行。注意不要把被动免疫制剂和狂犬病疫苗注射在同一部位; 禁止将被动免疫制剂与狂犬病疫苗混合在一个注射器内使用。 被动免疫制剂注射注意事项 2、 头、面、颈部(约占暴露者总数的20% )是完全裸露的部位, 神经末梢分布密集且接近大脑, 一旦感染狂犬病病毒后发病潜伏期短, 故要特别谨慎对待, 慎重处理,力争在12 h 内给予被动免疫制剂作局部浸润注射, 3、手足部位, 因皮下脂肪少, 肌肉不丰满, 血管神经极其丰富, 可将被动免疫制剂滴入伤口,周围再作点状浸润注射、 注入量要适当、避免注射进去的被动免疫制剂从伤口外渗漏出。手指或足趾浸润注射时,还 应
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