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甲磺酸伊马替尼术后辅助治疗中高度复发风险胃肠间质瘤 ——单中心、开放、对照研究中期报告 北京大学临床肿瘤学院 消化肿瘤内科 胃肠外一科 研究背景— GIST术后高复发率 Trial Numbers Phase Risk Therapy Time Objective Results ACOSOG 107 II H 400mg/d 1 year OS RFS Z9000 vs Placebo ACOSOG 644 III ≥3cm 400mg/d 1 year OS RFS Z9001 China(zhan) 57 II M/H 400mg/d 1 year RFS RFS EORTC 680/760 III H 400mg/d 2 year OS ongoing 60024 vs Placebo SSGXVIII 322/345 III M/H 400mg/d 1 year RFS ongoing vs 3 year ACOSOG --400 III H 400mg/d 2year RFS/OS ongoing vs 5 year ACOSOG Z9001 Imatinib vs Placebo 1 year RFS: 97% vs 83% 2 year RFS: 90% vs 71% ACOSOG Z9000 Imatinib 1 year RFS: 94% 2 year RFS: 73% 3 year RFS: 61% China (詹文华教授) 1 year RFS: 96.08% 研究背景— 存在的问题与争议 ??? 辅助治疗的适应症 ? 辅助治疗的时限 ? kit基因突变在辅助治疗中的意义 ? 研究设计 单中心、II期、开放性、非随机、对照试验 评估完整切除术后的中高度复发风险GISTs患者接受伊马替尼辅助治疗对比单独手术能否提高无复发生存率 研究目的 主要研究目的 无复发生存率（RFS Recurrence-free suvival ） 次要研究目的 伊马替尼辅助治疗的安全性 kit基因突变在伊马替尼辅助治疗中的意义 研究方法 研究结果 — 患者临床病理特征 Thank you for your attention! Company Logo Company LOGO 沈琳 李健 武爱文 龚继芳 42%OS 16(41%) 38 39 2001 Pierie 42%OS 15(43%) 24 34 2001 Crosby 54%DSS 32(40%) 24 80 2000 DeMatteo 5-year 生存率 复发(%) 中位随访时间(m) 病例数量 发表年份 作者 Gold JS et al,Ann Surg 2006;244: 176–184 研究背景— 进行中的伊马替尼辅助治疗研究 研究背景— 目前辅助治疗研究结果 1.DeMatteo R et al. Presented at:
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