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质量管理基本概论（质量检验人员培训教材） 第一章 质量管理基本概论 1、质量重要性 质量和顾客 质量和企业 质量和社会 质量和经济效益 2、质量管理发展 2.1、质量管理发展理解举例 质量检验阶段 如同家门口围堵洪水，其结果可能因洪水太大而导致无法 控制。 统计质量控制阶段 类似于从头到尾修好水渠，等洪水来时自然水到渠成，有惊无险。 全面质量管理阶段 就如保护好生态环境，使洪水根本不可能产生。 2.2、质量检验阶段的局限性 预防作用薄弱 适宜性差 2.3、统计质量控制阶段的特点 利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质量控制，从而预防了不合格品的大量产生。 在生产和经营活动中，对产品的检验和验收检查采用了科学的统计抽样方案。 3、质量定义 质量 一组固有特性满足要求的程度。 产品 过程的结果。 3.1、产品质量形成过程 产生 形成 实现 使用 衰亡 3.2、影响产品质量的主要过程 营销和市场调研 产品设计和开发 采购、来料 制造过程 检验、试验 销售与使用 售后服务 4、全面质量管理 全面的质量管理 包括：技术性能、服务、成本、设计、制造、使用、维护等 全过程的质量管理 包括：产品的形成全过程 全员参与的质量管理 包括：产品形成全过程的直接和间接人员，形成全员把关 全企业的质量管理 包括：各管理层次、各有关部门 4.1、PDCA循环法 P-计划 D-执行 C-检查 A-改善 4.2、PDCA八步骤 分析现状，发现问题； 分析质量问题中各种影响因素； 分析影响质量问题的主要原因； 针对主要原因，采取解决的措施； 执行，按措施计划的要求去做； 检查，把执行的结果与要求达到的目标进行对比。 标准化，把成功的经验总结出来，制定相应 的标准 把没有解决的或新出现的问题转入下一个PDCA循 环中去解决。 4.3、质量管理方法——QC七种工具 统计分析表（检查表） 数据分层法 排列图（柏拉图） 因果图 直方图 散布图 控制图 4.3、QC七种工具与PDCA的关系 5、ISO9000：2000标准的发展 ISO——国际标准化组织 ISO9000标准族的发展 ——1947年ISO成立 ——1987年正式发布ISO9000标准族 ——1994年第二次修改发布 ——2000年第三次修改发布 5.1、ISO9000：2000标准族的构成 ISO9000：2000（GB/T19000：2000） 质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2000（GB/T19001：2000） 质量管理体系 要求 ISO9004：2000（GB/T19004：2000） 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011：2000 质量和环境审核指南 5.2、ISO9000：2000质量管理原则 八项质量管理原则 ——以顾客为关注焦点 ——领导作用 ——全员参与 ——过程方法 ——管理的系统方法 ——持续改进 ——基于事实的决策方法 ——互利的供方关系 5.3、ISO9000：2000过程模式 5.4、管理过程的PDCA模式 5.5、文件控制（4.2.3) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 确保在使用处可获得适用文件的有效版本； 确保文件保持清晰、易于识别； 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 5.6、记录控制（4.2.4) 记录应保持清晰、易于识别和检索。 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 5.7、生产和服务提供（7.5) 生产品和服务提供的控制 ---获得表述产品特性的信息； ---必要时，获得作业指导书； ---使用适宜的设备； ---获得和使用监视和测量装置； ---实施监视和测量。 生产和服务提供过程的确认 ---为过程的评审和批准所规定的准则； ---设备的认可和人员资格的鉴定； ---使用特定的方法和程序； ---记录的要求（4.2.4） ---再确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 5.8、不合格品控制（8.3) 采取措施，消除已发现的不合格。 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品。