质量的体系要QS-9000.ppt.pptVIP

采购—要素4.6 总则— 4.6.1 供方应建立并保持形成文件的程序，以确保所采购的产品（见3.1)符合规定要求。 注：以上“见3.1”是ISO9001或ISO9002第3.1部分“产品”的定义。 现生产用批准的材料— 4.6.1.1 如顾客有经“批准的分承包方名单”.公司应与有关顾客的工程部门联系，以使其考虑。通常只有某些商品的分承包的方名单。如果确有这此名单存在，可在顾客设计记录（见术语）中查到。 政府、安全与环保法规— 4.6.1.2 用于零件生产的所有采购材料均必须满足对限制有毒、危险物品的现生政府要求及安全规定，并考虑生产和销售国有关环境、电力及电磁方面的夫规定（见术语—批准的材料 ）。 分承包方的评价— 4.6.2 供方应： A）根据满足分合同要求（包括质量体系和特定的质量保证要求）的能力评价和选择分承包方； * B）明确供方对分承包方实行控制的方式和程度。这种方式和程序取决于产品的类别以及分承包的产品对成品质量的影响。适当时，还取决于已证实的分承包方能力和业绩的质量审核报告和/或质量记录； C）建立并保存合格分承包方的质量记录（见4.16)。 注：也可使用“批准的分承包方名单”以外的方法来满足此要求。 分承包方的开发— 4.6.2.1 供方必须以QS-9000第Ⅰ部分作为基本质量体系要求，进行分承包方质量体系的开发，并以分承包方符合QS-9000为目标。应以供方规定的频次对分承包方进行评定。整车厂（OEM）顾客和顾客批准的第二方或已认可的第三方注册机构（见附录B）按QS-9000对分承包方进行的评定将被承认，并可代替供方的审核。 注：接受上述审核或ISO9001或ISO9002注册并不意味着限制对特定的供方/分承包方质量体系和产品开发作出更多的规定。 注：分承包方开发的先后顺序取决于分承包方对QS-9000要求的需要和他们提供产品或服务的重要程度。 采用顾客选定的分承包方不能免除供方确保分承包的零件、材料和服务质量的责任。 分承包方的交付计划— 4.6.2.2 * 供方必须要求分承包方具有百分之百的按时交付的能力。供方必须提供必要的策划信息和采购承诺以使分承包方能满足此期望要求。 供方必须实施监视分承包方交付能力的系统，附以必要时采取的纠正措施。附加运费的记录必须包括供方和分承包方两者支付的费用。 采购资料— 4.6.3 采购文件应清楚地说明订购产品的资料,可包括: A)类别、型式、等级或其准确标识方法； B）规范、图样、过程要求、检验规程及其他有关技术资料（包括产品程序、过程设备和人员的认可或鉴定要求）的名称或其他明确标识和适用版本； C）适用的质量体系标准的名称、编号和版本。 供方应在采购文件发放前对规定的要求是否适当进行审批。 采购产品的验证—4.6.4 * 供方在分承包方货源处的验证— 4.6.4.1 当供方提出在分承包方货源处对采购产品进行验证时，供方应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方式。 顾客对分承包方产品的验证—4.6.4.2 当合同规定时,供方的顾客或其代表应有权在分承包方处和供方处对分承包的产品是否符合规定要求进行验证.供方不能把该验证用作分承包方对质量进行了有效控制的证据。 顾客的验证既不能免除供方提供可接收产品的责任，也不能排除其扣顾客的拒收。 顾客提供产品的控制— 要素4.7 供方对顾客提供的产品（用于供应品关活动）应建立并保持验证、贮存和维护的形成文件的控制程序。如有丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并向顾客报告（见4.16) 供方的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。 注：顾客所有的可重复使用的包装也包括在此要素中（见4.15.4) * 顾客所有的工装—4.7.1 顾客所有的工具和设备和设备必须永久性标识,以使每一工具设备的所有关系清晰可见。 注：标有零件编件编号和/或顾客名称以表明所有关系的固定标签是一种推荐采用的方法。然而，通过相互参照，若能明确追溯至顾客，则使用供方指定的编号也是符合此要求的方法。 产品标识和可追溯性—要素4.8 必要时，供方应建立并保持形成文件的程序，在接收和生产、交付及安装的各阶段以适当的方式标识产品。 注：就QS-9000而言，上述“必要时”是不适用的。 在规定有可追溯必要求的场合，供方应建立并保持形成文件的程序，对每个或第批产品都应有唯一性标识，这种标识应加以记录（见4.16) 过程控制—要素4.9 供方应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括： * A）如果没有形成文件的程序就不能保证质