凉血解毒法治疗血小板减少性紫癜临床对照研究.docVIP

凉血解毒法治疗原发性血小板减少性紫癜临床研究 河北省石家庄平安医院血液科 石家庄市博士血液病研究所(石家庄 050021) 刘清池 张毅 吴维海 武大勇 冯新旺 李建英 张慧敏 庞宇慧 宋淑花 摘要:目的 观察凉血解毒中药治疗原发性血小板减少性紫癜的临床疗效。方法 62例ITP病人随机分为治疗组32例，对照组30例，治疗组服用由凉血解毒中药组成的地黄止血胶囊，5粒，每日三次；对照组用泼尼松1 mg/kg/日，两组均以治疗三个月为一个疗程。结果 两组的总有效率, 治疗组为81.2%，显效率31.3%;对照组为83.3%,显效率为30.0%;两组对比其显效率Ｐ＞0.05,总有效率P＞0.05,无统计学意义.治疗8周后，中药治疗组出血症状改善明显好于对照组。治疗组无明显毒副作用,而对照组发生糖尿病、 高血压 、枯兴氏综合症、骨质疏松病例数为23人。结论 凉血解毒中药治疗ITP疗效与糖皮质激素相当，但无明显毒副反应。 关键词：血小板减少性紫癜 原发性 中药 凉血解毒 治疗 原发性血小板减少性紫癜（ITP ）是一种常见的血液系统疾病，临床以出血及外周血血小板减少，骨髓巨核细胞数正常或增多并伴有成熟障碍为主要表现的常见出血性疾病。其治疗迁延难愈，西医治疗多用激素或免疫抑制剂，由于其副作用大，患者多寻求中医治疗，我们1998年至今观察了62例ITP病人做随机临床对照研究，现总结报告如下： 临床资料 病例选择：凡符合1986年中华医学会全国血栓与止血学术会议制定的诊断标准[1]，签署知情同意书，治疗满3个月以上的病例进行统计分析，且排除如继发性血小板减少性紫癜，妊娠或哺乳期妇女，肝肾功能明显异常者，对中药过敏不能耐受者，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者，拒绝签署知情同意书者。 一般资料，本组62例ITP患者，按数字表法随机分为两组，中药治疗组32例，西药对照组30例，为我院住院和门诊病例，均做骨髓象、血象、肝、肾功能、抗核抗体、抗双链DNA抗体及血小板抗体测定。治疗组男性10例，女性22例，年龄最小2岁，最大65岁，平均18.2岁。病程最长22年，最短20天，初治病例4例，占12.5%，复治病例28例，占87.5%。复治患者院外应用激素（强的松，氟美松、阿赛松）等治疗，还有用静脉丙种球蛋白及环磷酰胺、长春新碱、环孢霉素A、达那唑等免疫抑制剂治疗无效的。来诊时血小板在（8～56）×109/L之间，平均31.23×109/L 骨髓象均表现为巨核细胞增多或正常并伴成熟受阻。血小板抗体测定：PA-IgG(+) 为16例，PA-IgGM（+）为4例，其余为阴性。本组病例均可发现皮肤出血点、瘀斑，鼻衄者32例，阴道出血者14例，牙龈渗血10例，眼底出血1例，黑便3例，尿血1例，合并糖尿病者5例。对照组共30例，男9例，女21例，年龄3-60岁，平均年龄20.1岁，病程2个月-18年不等，初治4例，占13.3%，复治26例，占86.7%，复治患者亦有激素或其他免疫抑制剂应用史，来诊时血小板值在（10～45）×109/L ，平均33.28×109/L 。骨髓象：骨髓增生明显活跃，巨核细胞增多或正常，伴成熟受阻。血小板抗体测定：PAIgG(+)16例，PAIgM(+)为2例，余为阴性。皮肤粘膜均可发现出血点及瘀斑，鼻衄6例，阴道出血6例。经统计学处理各项指标治疗组与对照组无显著差异（P＞0.05）。 治疗方法 治疗组服用地黄止血胶囊（生地、茜草、丹皮、水牛角、太子参、三七等制成0.35克／粒的胶囊）每日３次，成人５粒／次，儿童２－4粒／次，观察3个月为一疗程，治疗两个疗程无效者停药。 对照组服用泼尼松１mg/kg/日，日1次服用，见效后逐渐减量至到维持量用至３个月。 两组对于严重出血者适当输入止血药物，必要时输注血小板，有感染者予抗病毒及抗菌治疗。 观察指标 入选患者至少每两周做如下检查一次：人工计数血小板，空腹血糖，肝肾功能，血压。三个月查一次骨盆X线片。观察记录出血情况，记录不良反应事件。 统计学处理 计数资料用X2检验，计量资料用t检验，等级资料用秩和检验。 结 果 疗效判定：根据第二届全国血液学术会议制定的疗效标准[1] 显效：血小板恢复正常，无出血症状，持续3个月以上。维持两年以上不复发者为治愈。 良效：血小板升至50 或较原水平上升30 以上，无或基本上无出血症状，持续2个月以上。 进步：血小板有所上升，出血症状改善，持续2周以上。 无效：血小板计数及出血症状无明显改善或恶化。 疗效分析： 地黄止血胶囊和凉血解毒的中药治疗ITP 32例，显效10例占31.3%，良效10例31.3%，进步6例占18.6%，无效6例18.6%，总有效率81.2% ，有效病例于用药后２周－1个月见效，平均见效时间3