任我行新版GS计算机管理系统解决方案.docVIP

千方百剂一对一实现 2013新版GSP计算机系统管理要求 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。(第61条) 首营企业审批流程 业务、质管、总经理部分负责人依次签字，签字后无法再更改对应部门的意见和签字。 首营品种审批流程 采购、业务、物价、总经理部分负责人依次签字，签字后无法再更改对应部门的意见和签字。 电子监管码录入 对实施电子监管的药品，在入库，售出时，应当进行扫码和数据上传（90号令第36条） 电子监管导出XML文件。 对库房温湿度进行有效监测、调控。 库房温湿度记录 3.药品管理 3.1 药品拒收 实现对采购药品的拒收，并产生拒收记录，： 3.2 药品停售管理 可实现对药品的锁定，以及解除对药品的如下图： 药品管理 （一）各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管理人员； （二）被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录； （三）系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果 此功能可实现对不合格药品的登记，在后期，如下图 3.4 药品追回管理 提取不合格药品登记中的对追回情况予以登记，如下图： 发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。(90号令) 3.6自动预警 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。(90号令第87条) 3.7拆零药品 药品拆零销售应当做好拆零记录(第35条) 4.GSP验收管理 可实现对，的管理，符合新版对经营和流通的管理，如下图： 企业应当制定药品采购、收货、验收、存储、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程(第38条) 1、采购订单在选择购进单位时，此单位证照要是已过期是不能进行开票，如下图所示： 2、当选择商品是，该商品的类别不属于当前单位经营范围之内，系统将提示超出企业的经营范围。如下图所示： 采购记录 购进药品到货通知单 购进药品收货记录 购进药品到货请验单 药品质量验收 采购入库（审核完成） 采购退货流程 采购退货单 进货退货出库复核 购进药品退货记录 采购退货单（审核完成） 5权限管理 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登入后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录(90号令第40条) 确定单位的合法资格（采购、销售环节） 注：根据设置预警天数，提示证照到期天数，到期后不允许进行业务 企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。(90号令第92条) 企业应当制定药品采购、收货、验收、存储、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程 销售单（草稿） 药品销售记录 销售出库复核记录 销售单（审核完成） 销售退货流程 销后退回请验单 销后退回药品验收记录 销售退回入库通知单 5.运输管理 企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。(第112条) 第四条：保证系统日志的完整性 第六条：系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入